文章核心观点 2024年和誉因与默克的BD交易首次实现全年盈利，双方合作的匹米替尼项目进展顺利，商业化启动在即，和誉创新研发管线的多款FIC/BIC品种有巨大商业化和BD潜力，有望持续提振股价增强投资者信心 [1][3][8] 分组1：和誉与默克的BD交易情况 - 2024年和誉因与默克就核心产品匹米替尼达成“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易获7000万美元首付款，实现创新收益和扭亏为盈 [1] - 今年4月1日默克行使匹米替尼全球商业化选择权，行权费用8500万美元，双方BD合作已为和誉带来逾1.5亿美元现金 [1] - 根据协议和誉后续还将获默克研发及销售里程碑付款，潜在付款总额可能高达6.06亿美元，还有两位数净销售分成 [1] 分组2：匹米替尼的情况 - 匹米替尼是首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF - 1R抑制剂，已获中美欧多国监管机构突破性疗法认定，在TGCT和cGVHD等适应症有潜力 [2] - 匹米替尼针对腱鞘巨细胞瘤疗效最佳且安全性大幅改善，全球III期MANEUVER研究顶线结果显示客观缓解率达54.0%，显著优于安慰剂组，治疗耐受性良好 [3] - 去年12月美国ASH年会上展示匹米替尼治疗cGvHD初步II期积极研究结果，20mg剂量组ORR达64%，并覆盖多器官缓解 [3] - 匹米替尼或在今年提交NDA申请，商业化启动在即，默克此时行权意味着双方BD合作进入新阶段 [3] 分组3：和誉股价及市场预期情况 - 今年3月3日和誉董事会批准动用2亿港元回购股份，公告发布后股价上扬，3月28日盘中达8.98港元，较3月3日开盘价区间累涨逾40% [4][5] - 中金维持和誉“跑赢行业”评级，将目标价升至9.2港元，市场对和誉“进入港股通”预期加大 [5] 分组4：和誉创新研发管线情况 - 和誉医药聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗，覆盖多个热门靶点，建立了包括19款候选药物的差异化创新研发管线，多款在研创新药有“同类最优”或“全球首创”潜力 [5] - 依帕戈替尼已实现全球小分子管线进度领先，有望成为Global FIC/BIC药物，相比其他FGFR4靶向药有依从性和经济性优势，有望成为“超十亿美元分子” [5][6] - 3月28日和誉宣布携四项研究成果参加今年AACR年会，其中PRMT5*MTA抑制剂ABSK131具备较强BIC潜质，已获美国FDA和中国CDE批准 [6][7] - 和誉前沿性布局泛KRAS抑制剂，还布局KRAS抑制剂耐药方向，其创新研发的KRASG12D小分子抑制剂等品种有重磅BD交易可能性 [7]