文章核心观点 国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展政策，有望推动相关领域快速发展，光大证券和财信证券看好行业发展及投资机遇并给出关注建议 [1][2] 政策内容 - 国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对前沿领域推出创新支持政策，提出十项关键举措覆盖全链条 [1] - 对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序，明确前沿技术注册指导政策 [1] - 审批流程优化方面，将审评重心前移至研发阶段，探索“附条件批准”机制，简化人工智能产品变更注册要求 [1] 光大证券观点 - 创新医疗器械加速商业化落地，鼓励高端医疗器械出海，相关政策落地有望推动高端影像设备等领域快速发展 [1] - 研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头有望受益，建议关注产品竞争力领先企业，部分企业有取得海外收入机会 [1] 财信证券观点 - 未来行业有望依托企业技术平台化等实现多维发展，从规模扩张转向更高层次发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇 [2] - 看好具备自主创新与出海能力的医疗器械研发平台化厂家 [2] - DeepSeek等大模型助力医疗，未来AI医疗领域有望持续扩容 [2] - 建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业 [2] - 集采影响逐步消化，骨科耗材、电生理行业国产份额稳步提升 [2]