公司动态 - 向英国药品和保健品监管局提交基孔肯雅疫苗IXCHIQ®的标签扩展申请 将适用年龄从成人扩大至12-17岁青少年[1] - 近期欧洲药品管理局已对欧盟范围内青少年标签扩展给出积极意见[1] - 向法国留尼汪岛批发商提供4万剂疫苗 并保留额外供应选项[3] - 基于青少年三期数据显示单剂接种后99.1%的受试者产生高且持续的免疫反应 且疫苗耐受性良好[4] - 今年初公布数据显示单剂接种一年后血清应答率仍达98.3%[4] - 与流行病防范创新联盟扩大合作 获得4130万美元资助用于中低收入国家疫苗可及性研究[5] - 与印度血清研究所签署独家许可协议 为亚洲市场提供疫苗[6] - 2021年与巴西布坦坦研究所达成协议 为拉丁美洲市场开发本地化疫苗[7] 产品信息 - IXCHIQ®是全球首款获批的基孔肯雅疫苗[2] - 目前已在美国 欧洲 加拿大和英国获批用于18岁以上成人预防[2] - 疫苗耐受性良好 与既往是否感染基孔肯雅病毒无关[4] 疾病背景 - 基孔肯雅病毒通过伊蚊传播 症状包括发热 严重关节痛 肌肉疼痛 头痛 恶心 疲劳和皮疹[8] - 2004年起疫情快速扩散 已在110多个国家发现病例[9] - 2013-2023年美洲地区累计报告超过370万病例[9] - 被世界卫生组织列为重大公共卫生问题 预计随气候变化传播范围将进一步扩大[9] 公司战略 - 专注于开发 生产和商业化应对未满足医疗需求的预防性疫苗[10] - 采取高度专业化策略 覆盖多种疫苗模式[11] - 现有三款自有旅行疫苗及部分第三方疫苗[11] - 商业收入用于支持研发管线推进 包括与辉瑞合作的莱姆病候选疫苗[12]