CERo Therapeutics Holdings, Inc. Receives FDA Clearance of Second Investigational New Drug Application to Initiate Phase 1 Clinical Trial of Lead Compound CER-1236 in Solid Tumors
文章核心观点 - 创新免疫疗法公司CERo Therapeutics Holdings的主要化合物CER - 1236获美国FDA批准开展针对晚期实体瘤的1期临床试验,公司对其治疗广度、商业和合作潜力有信心 [1][2] 公司进展 - 公司主要化合物CER - 1236获美国FDA批准开展针对晚期实体瘤的1期临床试验,用于治疗非小细胞肺癌和卵巢癌 [1] - 公司正在同时推进美国的1期急性髓系白血病(AML)试验 [3] 产品特点 - CER - 1236是首个靶向Tim - 4L的CAR - T细胞疗法,也是首个将吞噬活性编程到T细胞中的疗法,其双重机制或有助于克服阻碍实体瘤CAR - T试验的关键耐药障碍 [2] - 公司近期数据显示CER - 1236治疗卵巢癌细胞且在动物模型(小鼠)中未产生毒性 [2] 公司介绍 - CERo是一家创新免疫疗法公司,致力于开发下一代工程化T细胞疗法治疗癌症,其专有T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中,有望通过吞噬机制消除肿瘤,创造嵌合吞噬受体T细胞(CER - T) [4] - 公司认为CER - T细胞的差异化活性使其比目前批准的嵌合抗原受体(CAR - T)细胞疗法有更广泛治疗应用,预计2025年针对主要候选产品CER - 1236开展血液系统恶性肿瘤临床试验 [4]