公司动态 - 公司任命Barry Quart博士为CEO和David Szekeres为总裁，增强领导团队在临床、监管、运营和战略方面的专业能力 [1] - 公司正在向美国中心化转型，包括组建美国管理团队、将总部迁至圣地亚哥、将rademikibart生产工艺转移至美国CMO、改用美国会计师事务所并自愿成为SEC国内申报人 [6] - 公司现金及短期投资为9370万美元(2024年底)，预计可支撑运营至2027年 [6] 临床进展 - 公布rademikibart快速临床开发计划，针对哮喘和COPD急性发作治疗，预计2025年第二季度启动平行II期试验，2026年下半年获得数据 [1][2] - rademikibart在II期试验中显示差异化临床特征，24小时内实现肺功能快速改善并持续24周 [2] - 目前尚无生物制剂获批用于哮喘和COPD急性发作治疗领域 [2] 财务表现 - 2024年总收入2600万美元，主要来自与Simcere Pharmaceutical的许可协议 [6] - 研发费用从2023年的5300万美元降至2024年的2930万美元，减少2370万美元，主要因慢性哮喘IIb期和中国特应性皮炎关键试验完成 [10] - 行政管理费用从2023年的1610万美元增至2024年的1920万美元，增加310万美元，主要因高管离职相关费用 [10] - 净亏损从2023年的6210万美元(每股1.13美元)改善至2024年的1560万美元(每股0.28美元) [10][13] 产品管线 - rademikibart是新一代抗IL-4Rα抗体，有望成为同类最佳，初期聚焦急性发作领域 [7] - 在美国有数百万哮喘和COPD患者每年经历急性发作，存在重大未满足需求 [7] - 在哮喘II期试验中显示出强效性和安全性，一周内(多数24小时内)实现FEV1统计学显著改善 [7]