
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Traws Pharma公布2024年财务结果和业务亮点,其主要候选产品tivoxavir marboxil治疗禽流感、ratutrelvir治疗COVID-19有积极进展,公司现金可支持运营至2026年第一季度 [1] 公司业务进展 产品研发亮点 禽流感 - tivoxavir marboxil在非人类灵长类动物研究中获积极结果 [6] - tivoxavir marboxil相关积极数据在国际抗病毒研究协会会议展示 [7][8] - tivoxavir marboxil完成I期临床研究 [9] COVID - ratutrelvir作为COVID-19候选药物的积极数据在国际抗病毒研究会议展示 [10] 公司管理 - 首席执行官Werner Cautreels退休,Iain D. Dukes将担任临时首席执行官并继续担任董事长 [11] 财务结果 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资约2130万美元,2023年同期约2080万美元,现金余额反映2024年12月融资获得的2000万美元毛收入,公司认为现金可支持运营至2026年第一季度 [12] - 2024年12个月研发费用总计1280万美元,2023年同期为1140万美元,增加的140万美元主要与抗病毒药物临床试验和临床前试验以及重组活动导致的人员相关费用增加有关,部分被肿瘤学项目成本降低抵消 [13] - 2024年12个月一般及行政费用总计1230万美元,2023年同期为910万美元,增加的320万美元主要归因于寻求战略替代方案的咨询费用增加,部分被上市公司成本降低抵消 [14] - 2024年12个月净亏损1.665亿美元,主要由1.175亿美元的在研研发费用和2440万美元的认股权证费用导致,2024年基本和摊薄普通股每股净亏损为35.21美元,2023年净亏损1890万美元,每股净亏损22.57美元 [15] - 截至2025年3月26日,公司有5073790股普通股流通在外,反映了与2024年12月31日融资相关的390万股发行 [16] 产品信息 tivoxavir marboxil - 为研究性口服小分子帽依赖性核酸内切酶抑制剂,单剂量用于治疗禽流感和季节性流感,临床前研究显示对一系列流感毒株有体外活性,三种物种的临床前数据表明单剂量对H5N1禽流感有治疗效果,季节性流感抗病毒市场机会估计达数十亿美元 [17][18] ratutrelvir - 为研究性口服小分子Mpro(3CL蛋白酶)抑制剂,用于治疗COVID-19,无需与利托那韦共同给药,可避免相关药物相互作用,潜在扩大患者使用范围,I期数据显示其药代动力学特征可维持目标血浆水平,降低临床反弹可能性和长期COVID风险,COVID治疗市场机会潜在达数十亿美元 [19] 公司概况 - Traws Pharma是临床阶段生物制药公司,致力于开发针对呼吸道病毒疾病的新型疗法,推进对难治疗或耐药病毒株有强效活性的新型研究性抗病毒药物,产品候选药物旨在安全且给药方案简单,公司努力利用加速临床试验策略 [20] 即将到来的里程碑 - 禽流感方面,2025年第二季度提供FDA关于动物规则讨论的最新情况,完成配方和CMC扩大规模,确定开发计划并推进审批进程 [7] - COVID方面,2025年第二季度提交与FDA的临床前研究申请会议请求,以了解长期COVID终点 [7]