文章核心观点 - 雅培公司公布TRILUMINATE™关键试验的最新数据，显示TriClip™经导管缘对缘修复（TEER）系统治疗三尖瓣反流（TR）两年后有显著且持续的改善效果，能降低因心力衰竭住院率，为患者带来长期生活质量益处 [1] 试验结果 持续益处 - 两年后TRILUMINATE关键研究发现TriClip优于药物治疗，达到复发性心力衰竭住院（HFH）和无全因死亡、三尖瓣手术及干预的次要终点 [4] - 试验第一年结束后对照组超半数（142/241）符合条件的患者接受TriClip治疗 [4] 其他积极发现 - 与对照组相比TriClip装置减少心力衰竭住院率，三尖瓣反流严重程度和生活质量改善持续两年 [5] 显著改善 - 治疗组HFH发生率低于对照组（0.19 vs. 0.26事件/患者年，p = 0.02），对照组转用TriClip治疗后HFH下降（0.5 vs. 0.35事件/患者年） [7] - 84%使用该装置的患者三尖瓣反流显著降低至中度或更低（等级≤2），而对照组为21%；对照组转用后81%的患者在接受TriClip 30天后达到中度或更低TR，而转用前为3% [7] - 接受TriClip的患者在堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分中平均提高超15分，转用组植入TriClip后KCCQ评分平均提高13分 [7] 试验介绍 - TRILUMINATE关键试验是首个评估TriClip系统经导管修复与单纯药物治疗对严重TR患者安全性和有效性的随机对照临床研究，主要终点是全因死亡或三尖瓣手术、心力衰竭住院和KCCQ评分衡量的生活质量改善的综合指标 [8] 产品信息 - TriClip已在包括美国、欧洲和加拿大在内的50多个国家获批使用 [9] 公司介绍 - 雅培是全球医疗保健领导者，产品组合涵盖诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药等领域，11.4万名员工服务于160多个国家 [10]