文章核心观点 公司公布TEV - '749患者和医护人员态度及体验调查研究结果,多数参与者对其满意,同时介绍了UZEDY相关情况,展现公司在精神分裂症治疗药物研发上的进展与成果 [1][4] 药物研究情况 TEV - '749 - 是第二代抗精神病药物奥氮平的每月一次皮下长效注射剂,安全性和有效性未确立,长期安全性和PDSS发生率在SOLARIS开放标签研究中评估 [9] - SOLARIS是评估其治疗精神分裂症疗效、安全性和耐受性的多中心研究,第一阶段675名患者随机分组,第二阶段完成第一阶段的患者再随机分配到三个治疗组 [10] UZEDY - 2023年在美国获批用于成人精神分裂症治疗,临床试验中显著降低复发风险,采用MedinCell共聚物技术,有一月和两月给药间隔剂型 [10][13] 调查研究结果 满意度情况 - 超92%患者、87%护士和72%医生对TEV - '749总体满意,包括起始方案、每月给药计划和给药选项 [1] - 超92%参与SOLARIS调查服用TEV - '749的精神分裂症患者对起始方案、给药计划和试验药物满意 [4] - 几乎所有参与者对起始方案、给药计划和试验药物总体反应良好,患者、医生和护士愿意继续使用的比例分别为82.9%、63.6%和70.8% [11] 注射偏好 - 患者皮下注射偏好高于肌肉注射(78.6% vs 21.4%),67.3%患者因针头大小偏好皮下注射;医生和护士对皮下与肌肉注射偏好较平衡 [5] 监测需求 - 近90%患者认为无注射后监测期的长效注射剂有帮助,92.9%患者认为无需护理人员陪同有帮助;多数医生(>90%)和护士(>66%)认为注射后监测期可能是治疗障碍 [5] 起始方案偏好 - 多数参与者起始长效注射剂时偏好仅需一次注射的方案,患者、医生和护士的比例分别为72.9%、90.9%和79.2% [5] 给药计划重视度 - 多数参与者很重视每月给药计划,患者、医生和护士的比例分别为61.4%、72.7%和66.7% [11] 公司情况 - 是全球生物制药领导者,有120多年历史,全球网络使37000名员工在57个市场推进健康事业,致力于满足患者需求 [38][39] 药物相关信息 UZEDY - 适应症为成人精神分裂症治疗 [13][14] - 不良反应常见帕金森症、静坐不能、肌张力障碍等,注射部位常见瘙痒和结节 [32][33] - 药物相互作用方面,卡马西平等强CYP3A4诱导剂降低利培酮血浆浓度,氟西汀等强CYP2D6抑制剂增加其浓度,与中枢作用药物联用可能增加神经系统疾病风险等 [38] - 特殊人群使用方面,孕期可能导致新生儿EPS和/或戒断症状,哺乳期婴儿需监测不良反应,可能降低女性生育能力,儿科患者安全性和有效性未确立,肾或肝功能损害患者需谨慎滴定 [35][36]
New Data Strengthens Teva's Schizophrenia Portfolio, Including Phase 3 SOLARIS Trial Survey Results Demonstrating Patient and Healthcare Professional Satisfaction with TEV-'749 (olanzapine) as a Once-Monthly Subcutaneous Long-Acting Injectable