文章核心观点 公司公布TEV - '749患者和医护人员态度及体验调查研究结果，多数参与者对其满意，该研究补充了成功的3期皮下奥氮平缓释注射研究（SOLARIS），公司致力于为精神分裂症患者提供更好治疗方案 [1][2] 研究情况 - 前瞻性、横断面、观察性和在线调查研究招募参与SOLARIS试验且有两次以上TEV - '749使用经验的患者（n = 70）和医护人员（护士n = 24、医生n = 11），收集参与者人口统计学、临床特征及对长效注射剂治疗属性、护理服务和治疗满意度的态度与体验信息 [3] - SOLARIS是一项多国、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，评估皮下用奥氮平缓释注射混悬液治疗18 - 65岁精神分裂症患者的疗效、安全性和耐受性，第一阶段675名患者按1:1:1:1比例随机接受每月一次低、中、高剂量TEV - '749皮下注射或安慰剂，第二阶段完成第一阶段的患者随机平均分配到三个TEV - '749治疗组，研究主要评估TEV - '749对成年精神分裂症患者的疗效，关键次要目标是基于额外参数进一步评估疗效，仍在进行的次要目标是评估安全性和耐受性 [11] 调查结果 满意度 - 超92%患者、87%护士和72%医生对TEV - '749总体（包括起始方案、每月给药方案和给药选项）表示满意或非常满意 [1] - 超92%参与SOLARIS调查服用TEV - '749的精神分裂症患者对起始方案、给药方案和试验药物满意或非常满意 [4] - 多数参与者对起始方案、给药方案和试验药物总体有积极反馈（患者>92%、医生>72%、护士>87%），对继续使用TV - 44749也有积极反馈（患者82.9%、医生63.6%、护士70.8%），有长效注射剂使用经验的患者更可能表示对试验药物总体“非常满意”（61.9% vs 53.1%），有≥10次TV - 44749使用经验的医护人员更可能给予好评（88.9% vs 76.5%）并愿意继续治疗（83.3% vs 52.9%） [12] 注射偏好 - 患者对皮下（SC）与肌肉（IM）注射的偏好为78.6% vs 21.4%，67.3%患者表示针头大小是偏好皮下注射的主要原因，医护人员中医生对SC与IM注射偏好为54.6% vs 45.5%，护士为50.0% vs 50.0% [5] 注射后监测 - 近所有患者认为有无注射后监测期（90.0%）或无需护理人员陪同（92.9%）的长效注射剂会有帮助，多数医生（>90%）和护士（>66%）认为注射后监测期可能带来治疗障碍和临床挑战，影响长效注射剂使用，目前可用的奥氮平长效注射剂有三小时注射后监测要求 [5] 起始方案 - 开始使用长效注射剂时，多数参与者偏好只需一次注射的起始方案，而非需要同时口服药物或多次注射的复杂方案（患者72.9% vs 27.1%、医生90.9% vs 9.1%、护士79.2% vs 20.8%） [5] 给药方案 - 多数参与者非常重视每月给药方案（患者61.4%、医生72.7%、护士66.7%） [12] 药物信息 TEV - '749 - 是第二代抗精神病药物奥氮平的每月一次皮下长效注射剂，尚未获任何监管机构批准用于任何用途，安全性和有效性未确立，其长期安全性和PDSS发生率正在SOLARIS开放标签研究（第二阶段）中评估，与UZEDY均采用MedinCell专有的SteadyTeq™共聚物技术 [9] UZEDY - 2023年在美国获批用于治疗成人精神分裂症，通过皮下注射给药，采用MedinCell授权的共聚物技术，可快速吸收并持续释放利培酮，是唯一有一月和两月给药间隔的长效皮下利培酮制剂 [10][14] 公司信息 - 梯瓦制药工业有限公司是全球生物制药领导者，运营涵盖创新全领域，为全球患者提供药物，120多年来致力于改善健康，全球网络使其57个市场的37000名员工能开发未来药物、推动仿制药和生物制剂生产，致力于满足患者现在和未来需求 [39][40]