文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布OPTIMIZE研究的事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示,公司还将赞助相关展示活动介绍XPHOZAH [1][5] 公司动态 - Ardelyx宣布OPTIMIZE研究事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示 [1] - Ardelyx将在2025年4月11日12:00 - 12:35 PM EDT赞助名为“A Different Perspective on Hyperphosphatemia Management: Evaluating Current Strategies”的展示活动,由Dr. Vincent Carsillo讨论XPHOZAH [5] 产品信息 XPHOZAH - XPHOZAH是首个且唯一的磷酸盐吸收抑制剂,获美国FDA批准用于降低慢性肾病透析成人患者的血清磷水平,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法,通过阻断主要途径的磷酸盐吸收发挥作用,每日服用两次 [2] - XPHOZAH由Ardelyx发现和开发,作用于肠道局部抑制钠氢交换体3,减少磷酸盐通过细胞旁途径吸收,常见副作用为腹泻 [6] IBSRELA - Ardelyx的IBSRELA(tenapanor)是其在美国获批的两款商业产品之一 [12] 研究信息 OPTIMIZE研究 - OPTIMIZE是一项随机开放标签研究,纳入330名患有高磷血症的慢性肾病透析患者,旨在评估启动XPHOZAH的不同方法以优化磷管理 [3] 海报信息 - 海报标题为“Tenapanor - Treated Patients Using Over - the - Counter Antidiarrheal Agents Saw Decreased Stool Frequency and Improved Stool Consistency”,作者包括Steven Fishbane等,海报编号为G - 310,展示时间为2025年4月10日5:15 - 7:30 PM EDT [4] 行业背景 - 高磷血症是一种严重病症,表现为血液中磷酸盐水平升高,影响美国55万慢性肾病维持透析患者中的绝大多数,国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围(2.5 - 4.5mg/dL) [7] 公司概况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物,在美国有两款获批商业产品,在海外有tenapanor的开发和商业化协议 [12]
Ardelyx to Share a Post-Hoc Analysis of the OPTIMIZE Study Supporting XPHOZAH® (tenapanor) at the National Kidney Foundation Spring Clinical Meetings