文章核心观点 临床阶段生物技术公司Celcuity公布2024年第四季度及全年财务业绩和近期业务进展 预计2025年多项临床试验将公布数据 公司现金储备预计可支持临床开发项目至2026年 [1][2][4] 2025年临床数据预期 - 预计2025年为转型年 多项临床试验将公布数据 包括VIKTORIA - 1试验PIK3CA野生型队列主要分析结果 预计2025年Q2公布 topline数据 [2] - 预计2025年Q2末公布转移性去势抵抗性前列腺癌1b/2期试验topline数据 2025年Q4公布VIKTORIA - 1试验PIK3CA突变型队列topline数据 [2] - 预计2025年Q2为VIKTORIA - 2 3期试验招募首位患者 [2] 2024年第四季度业务亮点及近期进展 - VIKTORIA - 1 3期试验PIK3CA野生型队列预计2025年Q2公布topline数据 突变型队列预计2025年Q4公布数据 [4][5] - VIKTORIA - 2 3期试验预计2025年Q2招募首位患者 前期将开展12 - 36名参与者的安全导入研究 预计激活约200个试验点 招募约638名患者 [5] - 1b/2期临床试验评估gedatolisib联合darolutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 预计2025年Q2末公布初步数据 预计招募至多54名患者 [5] - 2024年12月公司在SABCS会议上公布1b期试验总生存期数据 HR +、HER2 - 晚期乳腺癌初治患者中位总生存期77.3个月 曾接受CDK4/6抑制剂治疗患者为33.9个月 [5] - 2024年第四季度末公司现金、现金等价物和短期投资约2.351亿美元 预计可支持当前临床开发项目至2026年 [4][13] 2024年第四季度及全年财务结果 运营费用 - 2024年第四季度总运营费用3640万美元 全年为1.133亿美元 高于2023年同期的1970万美元和6620万美元 [7] - 2024年第四季度研发费用3350万美元 全年为1.042亿美元 增加主要与VIKTORIA - 1、CELC - G - 201试验及VIKTORIA - 2试验启动有关 以及员工和咨询费用增加 [8][9] - 2024年第四季度一般及行政费用300万美元 全年为910万美元 增加主要与员工相关费用和专业费用等有关 [10][11] 净亏损 - 2024年第四季度净亏损3670万美元 每股亏损0.85美元 全年净亏损1.118亿美元 每股亏损2.83美元 高于2023年同期 [12] - 2024年第四季度非GAAP调整后净亏损3230万美元 每股亏损0.75美元 全年为1.019亿美元 每股亏损2.58美元 高于2023年同期 [12] 现金使用 - 2024年第四季度经营活动净现金使用2780万美元 全年为8350万美元 高于2023年同期 [13] 公司信息 - Celcuity是临床阶段生物技术公司 致力于开发多种实体瘤适应症的靶向疗法 主要候选药物为gedatolisib [16] - 公司正在进行多项临床试验 包括VIKTORIA - 1、CELC - G - 201和VIKTORIA - 2试验 [16] 电话会议信息 - 公司管理层将于2025年3月31日下午4:30举办网络直播和电话会议 讨论2024年第四季度及全年财务结果并提供公司最新情况 [4][14]