文章核心观点 - 公司宣布启动Vibrance - 3二期临床研究，评估ALKS 2680治疗成人特发性嗜睡症（IH）的安全性和有效性，该研究基于此前一期b概念验证研究的积极数据，有望为IH患者提供新治疗选择 [1][2] 分组1：ALKS 2680相关信息 - ALKS 2680是新型口服选择性食欲素2受体（OX2R）激动剂，正开发用于每日一次治疗发作性睡病1型、2型和特发性嗜睡症 [1][4] - 此前已在健康志愿者和发作性睡病1型、2型及IH患者中进行一期研究，目前正在进行Vibrance - 1、Vibrance - 2和Vibrance - 3二期研究 [4] 分组2：Vibrance - 3研究详情 - 是二期随机双盲剂量范围探索性安慰剂对照研究，评估ALKS 2680治疗成人IH的安全性和有效性 [2] - 参与者随机接受三种剂量（10 mg、14 mg或18 mg）的ALKS 2680或安慰剂，每日一次，持续八周 [2] - 主要终点是评估服用ALKS 2680的参与者与仅服用安慰剂的参与者相比，嗜睡程度是否有更大降低，以爱泼沃斯嗜睡量表（ESS）评分变化衡量；次要终点包括特发性嗜睡症严重程度量表（IHSS）评分变化和不良事件发生率 [2] - 预计在美国、澳大利亚和欧洲的多个地点招募约96名IH患者，完成研究的参与者有资格继续参加长期开放标签安全性研究（NCT06767683） [2] 分组3：特发性嗜睡症（IH）信息 - IH是罕见慢性神经睡眠障碍，特征是尽管睡眠时间正常但白天过度嗜睡，常见症状包括严重睡眠惰性、无恢复感的小睡、疲劳和认知功能障碍，其潜在神经病理学未知 [5] - 美国约有40,000人受IH影响 [5] 分组4：公司信息 - 公司是全球生物制药公司，致力于神经科学领域创新药物开发，拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业产品组合，以及针对发作性睡病和特发性嗜睡症等神经系统疾病的临床和临床前候选药物管线 [6] - 公司总部位于爱尔兰，在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心，在俄亥俄州设有制造工厂 [6]