文章核心观点 - 2024年及2025年前几个月,Evaxion在业务发展、研发和融资方面取得重大进展,公司基本面强劲,有信心实现2025年里程碑并创造长期价值 [2][3] 2025年战略里程碑 - AI免疫平台计划在下半年推出自动先导疫苗候选设计模块 [7] - 业务发展和合作方面目标是2025年达成至少两项新协议 [7] - EVX - 01项目所有患者已于上半年完成给药,上半年将公布补充的2期生物标志物和免疫原性数据,下半年公布2期临床疗效两年数据 [7][9] - 精准ERV癌症疫苗计划在下半年选出先导疫苗候选 [9] - MSD疫苗合作项目预计下半年MSD行使选择权,公司可获最高1000万美元选择权行使费 [9] - EVX - V1项目预计下半年为CMV疫苗候选选定先导抗原 [9] - 传染病领域计划上半年和下半年各确定一个新的管线候选 [9] 研发进展 - EVX - 01个性化癌症疫苗2期试验进展顺利,所有患者已于2025年1月完成给药,将在2025年公布多个数据,包括4月会议上的新生物标志物和免疫数据,下半年公布两年数据,试验延长一年将低成本强化数据 [11][12] - 基于AI免疫平台建立的ERV精准癌症疫苗概念有望在下半年确定先导候选,公司计划自行推进其早期临床开发 [13] - 与MSD在传染病疫苗的合作按计划推进,预计下半年MSD行使选择权,成功开发后公司可获里程碑付款和销售特许权使用费 [14] - 2025年计划利用AI免疫平台确定两个传染病疫苗新候选,上半年确定一个 [15] - EVX - V1项目2024年11月公布积极临床前数据,下半年将确定多组分CMV疫苗候选的先导抗原,公司已获得该资产全部权利 [16] - 2024年更新EDEN™ AI预测模型改进AI免疫平台,今年预计推出自动先导疫苗候选设计模块等改进 [17][18] 业务发展进展 - 公司通过与多方的新靶点发现合作和现有管线资产许可协议从平台和管线创造价值,2024年与MSD的合作是范例 [19] - 外部对公司平台和管线兴趣较高,但一项潜在合作因对方重点改变未达成,公司仍积极推进至少两项新业务发展协议目标,并推动MSD合作项目选择权行使 [20][21] EIB贷款转换 - 公司与欧洲投资银行就700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权类工具进行深入讨论,预计第二季度正式完成,完成后将增加370万美元股权,大幅减少负债,简化资产负债表,提高财务灵活性和现金流 [22][23] 2024年全年财务结果 - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为600万美元,高于2023年的560万美元,加上2025年1月资本市场举措,现有资金预计可支持运营和资本支出至2026年年中 [24] - 2024年全年收入330万美元,高于2023年的10万美元,与和MSD签署的选择权和许可协议有关 [25] - 2024年研发费用1050万美元,低于2023年的1190万美元,因研发人员减少和成本效率提高 [25] - 2024年一般及行政费用760万美元,低于2023年的1040万美元,主要因2023年高管变动的全年节省效应及间接费用和专业费用降低 [26] - 2024年全年净亏损1060万美元,每股亏损0.20美元,低于2023年的2210万美元和每股0.81美元,因收入增加和研发及行政费用减少 [27] - 截至2024年12月31日,总权益为 - 170万美元 [27]
Evaxion announces business update and full year 2024 financial results