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Cardiol Therapeutics Announces Year-End 2024 Update on Operations

文章核心观点 公司在2024年取得显著进展,支持CardiolRx™推进复发性心包炎的III期MAVERIC试验,ARCHER试验提前完成患者入组,公司有足够资金支持运营至2026年下半年,未来12 - 18个月有望实现多个重要里程碑 [1][2] 各部分总结 MAVERIC项目(复发性心包炎) - 2024年2月,CardiolRx™获美国FDA孤儿药认定,用于治疗包括复发性心包炎在内的心包炎,美国每年约16万人患心包炎,其中3.8万人有复发情况 [3] - 2024年6月,公司公布II期MAvERIC - Pilot研究8周临床数据,显示可显著减轻心包炎疼痛;11月公布完整结果,患者疼痛和炎症显著、快速且持久减轻,每年心包炎发作次数明显减少,治疗安全且耐受性良好 [3] - 基于MAvERIC - Pilot研究结果,2024年10月公司宣布推进至III期MAVERIC试验,预计在美国和欧洲约20个临床点招募110名高复发风险患者,主要评估CardiolRx™与安慰剂对复发性心包炎新发作的影响 [3][4] ARCHER试验(急性心肌炎) - 2024年5月,ARCHER试验在葡萄牙里斯本世界急性心力衰竭大会上进行口头报告,试验设计和原理相关论文于6月发表 [9] - 2024年9月,公司宣布ARCHER试验完成患者入组,共在5个国家34个临床点招募超100名患者,预计2025年第二季度公布 topline 结果,试验主要评估心肌磁共振成像参数 [9] - 2025年2月,公司宣布一项研究成果发表,显示皮下注射大麻二酚对心力衰竭临床前模型有心脏保护作用,为CRD - 38治疗心力衰竭提供重要依据 [9] CRD - 38临床前开发 - 公司正在开发用于治疗心力衰竭的CRD - 38,心力衰竭是发达国家死亡和住院的主要原因,美国每年相关医疗成本超300亿美元 [12] 资金管理 - 2024年10月,公司成功完成公开发行,总收益1552.5万美元,截至2024年12月31日,现金及现金等价物为3060万美元,预计可支持运营至2026年第三季度 [7] 展望 - 未来12 - 18个月,公司预计实现多个重要里程碑,包括启动III期MAVERIC临床试验首位患者入组,预计2025年下半年完成50%患者入组,2026年上半年完成全部入组 [8] - 公布II期ARCHER试验 topline 数据,结果有望为心脏病学界提供CardiolRx™抗纤维化和抗炎作用的更多信息 [14] - 基于近期发表的数据,推进CRD - 38治疗心力衰竭的IND启用工作 [14]