文章核心观点 - 公司正在进行的1/2期临床试验获数据安全管理委员会支持，有望达到主要终点，后续有进一步试验计划 [1][3][4] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的再生医学公司，专注开发Cell Pouch生物杂交器官治疗1型糖尿病和甲状腺疾病 [2][8] 临床试验进展 - 3月31日数据安全管理委员会对1/2期临床试验进行年度数据审查，批准B组最后一名患者入组，公司准备在2025年下半年推进到C组试验 [3] - 基于已获得的临床数据和委员会的安全认可，公司认为正在按计划实现试验主要终点，即证明胰岛移植到Cell Pouch治疗1型糖尿病的安全性和耐受性 [4] - C组试验结束后，公司计划与Evotec合作开展Cell Pouch生物杂交器官与诱导多能干细胞胰岛样簇的1型糖尿病临床试验 [5] 试验成果 - 公司的Cell Pouch是美国临床试验中唯一可植入和可取出的胰岛植入和功能细胞 containment系统，试验数据显示1型糖尿病患者胰岛细胞存活1年至5年以上，且特定治疗后可支持胰岛素独立，组织学分析未发现Cell Pouch有有害纤维化 [6] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示已收集大量试验数据，有望达到关键临床终点，近期在战略、运营和融资方面取得进展，对Cell Pouch生物杂交器官治疗1型糖尿病的潜力感到兴奋 [7]