文章核心观点 - 瓦内瓦公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®获欧盟委员会营销授权，可用于12岁及以上人群，该疫苗此前已在欧美多国获批用于18岁及以上人群，公司正致力于扩大疫苗标签范围和可及性 [1][2] 疫苗获批情况 - IXCHIQ®是全球首个获批的基孔肯雅热疫苗，已获欧盟、美国、加拿大和英国批准用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热，现欧盟批准其用于12岁及以上人群，美加英也提交了类似扩大至青少年的申请 [1][2] 疫苗效果数据 - 2024年5月报告的六个月青少年3期数据显示，单剂接种IXCHIQ®可使99.1%的青少年产生高免疫反应，且疫苗总体耐受性良好 [4] - 近期宣布单剂接种一年后，98.3%的青少年仍维持免疫反应，证实单剂接种在成人中已显现的强而持久的免疫反应 [4] - 《柳叶刀传染病》发表文章表明，单剂注射28天后，该疫苗在12至17岁青少年中总体安全且耐受性良好，无论此前是否感染过基孔肯雅热病毒 [4] 公司应对举措 - 公司响应法国政府在留尼汪岛供应IXCHIQ®的呼吁，将向该岛批发商提供40,000剂疫苗，并有提供更多的选项 [3] - 2024年第三季度，公司与流行病防范创新联盟（CEPI）扩大合作，获欧盟“地平线欧洲”计划支持的4130万美元赠款，以推动该疫苗在低收入和中等收入国家的更广泛可及性、上市后研究以及支持儿童、青少年和孕妇潜在标签扩展的研究 [5] - 2024年12月，公司与印度血清研究所签署独家许可协议，可在亚洲供应该疫苗，并承诺以可承受的价格优先向低收入和中等收入国家的公共卫生市场供应基孔肯雅热疫苗 [6] - 2021年，公司与巴西布坦坦研究所签署许可协议，以可承受的价格开发、生产和销售当地基孔肯雅热疫苗，用于拉丁美洲国家和受该病影响的部分低收入和中等收入国家的分销 [7] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热病毒是一种由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病，症状包括发烧、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹，关节疼痛常使人虚弱，可持续数周甚至数年 [8] - 2004年该疾病开始迅速传播，在全球大规模爆发，病毒重新出现后，已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现，2013年至2023年，美洲报告了超过370万例病例，经济影响显著，随着气候变化，预计医疗和经济负担将增加，世界卫生组织已将其列为主要公共卫生问题 [9] 公司简介 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求，采用高度专业化和有针对性的方法，在多种疫苗形式上应用其深厚专业知识，专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [10] - 公司有良好业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批阶段，目前销售三种自有旅行疫苗，包括全球首个基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗 [11] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、全球临床进展最先进的四价志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [12] 相关组织简介 - 流行病防范创新联盟（CEPI）于2017年作为公共、私人、慈善和民间组织之间的创新伙伴关系成立，其使命是加速开发针对流行病和大流行威胁的疫苗和其他生物对策，使其能惠及所有有需要的人，支持了50多种针对多种已知高风险病原体或未来未知疾病（Disease X）的疫苗候选产品或平台技术的开发，其2022 - 2026年抗击大流行五年计划的核心是“100天使命”，即把开发安全、有效、全球可及的针对新威胁的疫苗的时间压缩至100天 [13] - “地平线欧洲”是欧盟的旗舰研究与创新计划，是欧盟长期多年度金融框架的一部分，预算为955亿欧元，为期七年（2021 - 2027年），该计划支持健康研究，旨在找到保持人们健康、预防疾病、开发更好诊断方法和更有效疗法、采用个性化医疗方法改善医疗保健和福祉，以及采用创新健康技术（如数字技术）的新途径 [15]