文章核心观点 欧洲委员会授予Valneva公司单剂量疫苗IXCHIQ®在欧洲12岁及以上人群中预防基孔肯雅病毒疾病的销售许可，该疫苗已在多个国家获批，公司致力于扩大其适用范围和可及性 [1][2] 疫苗获批情况 - IXCHIQ®成为欧盟首个可用于12岁及以上人群的基孔肯雅病毒疫苗，此次标签扩展补充了2024年7月获得的成人销售许可，使该疫苗可在欧盟、挪威、列支敦士登和冰岛的青少年市场使用 [1] - 除欧盟青少年和成人获批外，该疫苗还在美国、加拿大和英国获批用于18岁及以上人群预防基孔肯雅病毒疾病，且已在美国、加拿大和英国提交了针对青少年的类似标签扩展申请 [2] 行业现状 - 基孔肯雅热已成为日益紧迫的公共卫生问题，印度、巴西和法国留尼汪岛目前正在爆发疫情 [3] - 2004年该疾病开始迅速传播，自病毒再次出现以来，已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现，2013 - 2023年，美洲报告了超过370万例病例，随着气候变化，其医疗和经济负担预计将增加 [9] 疫苗效果 - 基于2024年5月报告的积极的青少年6个月3期数据，单剂量接种IXCHIQ®可在99.1%的青少年中诱导高免疫反应，且疫苗总体耐受性良好 [4] - 单次接种一年后，98.3%的青少年仍维持免疫反应，证实了与成人一样，单剂量接种可产生强烈而持久的免疫反应 [4] 公司举措 - 2024年第三季度，公司在欧盟“地平线欧洲”计划支持下，与流行病防范创新联盟（CEPI）扩大合作，获得4130万美元赠款，以推动该疫苗在低收入和中等收入国家的更广泛可及性、上市后研究以及支持儿童、青少年和孕妇潜在标签扩展的研究 [5] - 2024年12月，公司与印度血清研究所签署独家许可协议，使其能够在亚洲供应该疫苗，并承诺以可承受的价格优先向低收入和中等收入国家的公共卫生市场供应基孔肯雅疫苗 [6] - 2021年，公司与巴西布坦坦研究所签署许可协议，以开发、生产和销售当地基孔肯雅疫苗，并以可承受的价格在拉丁美洲国家和受该疾病影响的部分低收入和中等收入国家分销 [7] 公司介绍 - Valneva是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化针对传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求，拥有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [10][11] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线的持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、世界上临床进展最先进的四价志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [12] 相关组织介绍 - CEPI于2017年成立，是公共、私人、慈善和民间组织之间的创新伙伴关系，其使命是加速开发针对流行病和大流行威胁的疫苗和其他生物对策，以使其惠及所有有需要的人，支持了50多种针对多种已知高风险病原体或未来未知疾病的疫苗候选产品或平台技术的开发 [13] - “地平线欧洲”是欧盟的旗舰研究与创新计划，是欧盟长期多年度金融框架的一部分，预算为955亿欧元，为期7年（2021 - 2027年），旨在支持健康研究，以找到保持人们健康、预防疾病、开发更好诊断方法和更有效疗法的新方法 [15]