文章核心观点 - 生物制药公司Axsome Therapeutics公布索利非胺治疗重度抑郁症3期试验结果后股价下跌6% 试验未达主要目标但重度日间过度嗜睡患者有积极反应 后续试验结果将影响药物获批情况和销售前景 [1][4] 试验情况 - 这是一项针对伴有或不伴有重度日间过度嗜睡的重度抑郁症的为期六周概念验证3期试验 [2] - 试验主要目标是证明索利非胺能使总体患者（51名重度日间过度嗜睡患者和295名非重度患者）有显著改善 用爱泼沃斯嗜睡量表评估嗜睡程度 用蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表评估 [2] 试验结果 - 与安慰剂组相比 索利非胺未使总体患者有统计学上的改善 [5] - 在重度日间过度嗜睡的重度抑郁症患者中 索利非胺在多个疗效指标（包括蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表总分）上比安慰剂有临床意义和数值上的更大改善 [5] 对公司和投资者的影响 - 概念验证试验未达主要目标致股价下跌 [4] - 重度日间过度嗜睡病例有积极反应数据 若后续3期试验结果重复 公司可宣称成功 若药物仅获批用于重度日间过度嗜睡患者 销售额将低于获批用于所有日间过度嗜睡患者 [4] - 公司管理层受鼓舞 计划2025年对伴有日间过度嗜睡的重度抑郁症患者进行3期试验 [3]