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Inventiva announces completion of enrollment in the Phase 3 NATiV3 clinical trial of lanifibranor in patients with MASH and advanced fibrosis
IVAInventiva(IVA) Newsfilter·2025-04-02 05:00

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布NATiV3 3期临床试验完成患者入组,有望在2026年下半年公布顶线结果,若结果积极,其核心产品lanifibranor可能获批用于治疗MASH [1][2][6] 公司进展 - 公司完成NATiV3 3期临床试验患者入组,主队列随机入组1009名患者,探索队列入组410名患者,均超原目标 [1][6] - NATiV3顶线结果预计在2026年下半年公布,若结果积极,将作为lanifibranor提交监管批准的依据 [2][6] - 完成NATiV3入组支持满足2024年10月宣布的高达3.48亿欧元结构化融资第二批约1.16亿欧元的相关条件 [3] 公司产品 lanifibranor - 是公司领先的候选产品,为口服小分子药物,通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)亚型发挥作用,是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂 [5][7] - 具有良好耐受性,获FDA突破性疗法和快速通道认定 [7] NATiV3 - 是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估lanifibranor(800mg/天和1200mg/天)对1009名经活检证实的非肝硬化MASH和F2/F3期肝纤维化成年患者的长期疗效和安全性 [4] - 探索队列入组410名MASH和纤维化患者,公司预计该队列可通过非侵入性测试产生额外数据,有助于满足lanifibranor治疗MASH的监管安全数据库要求 [4] 公司概况 - 是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发口服小分子疗法,用于治疗MASH和其他有重大未满足医疗需求的疾病 [1][8] - 拥有约90人的科学团队,在生物学、药物化学、药代动力学、药理学和临床开发等领域有深厚专业知识 [9] - 拥有约24万个药理学相关分子库,其中约60%为专有分子,还有一家全资研发机构 [9] - 是一家上市公司,在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [10]