文章核心观点 AC Immune公布ACI - 7104.056活性免疫疗法治疗早期帕金森病2期试验的额外中期安全性和免疫原性积极数据 ，显示该疗法安全性良好且免疫原性积极 ，公司有望在2025年晚些时候分享更多更新并决定是否启动试验第2部分 [1][2] 试验情况 - VacSYn是针对早期帕金森病患者的自适应、安慰剂对照、基于生物标志物的2期研究 ，分两部分无缝过渡 [2] - 第1部分对超30名患者随机分组 ，按3:1比例接受ACI - 7104.056或安慰剂治疗 ，目前盲态下合并的活性和安慰剂组未报告与研究药物相关的严重不良事件 ，最常见不良事件为轻度短暂的注射部位反应和头痛 [2] - 中期结果显示 ，2次免疫接种后第6周可有效诱导针对目标抗原的阳性抗体反应 ，每次额外免疫接种都会进一步增强反应 ，4次免疫接种后 ，ACI - 7104.056治疗使抗α - 突触核蛋白抗体平均比安慰剂背景水平高超20倍 [3] - 基于2025年晚些时候将报告的进一步中期结果 ，公司可能决定启动第2部分 ，纳入最多150名患者 ，第2部分患者的进一步探索性终点包括评估疾病运动和非运动症状进展以及数字、影像和液体生物标志物 ，旨在建立早期概念验证并识别疾病特异性生物标志物以快速进入关键研究 [4] 产品介绍 - ACI - 7104.056是其临床验证的抗α - 突触核蛋白前身活性免疫疗法的优化配方 ，可产生针对病理性寡聚α - 突触核蛋白的靶特异性抗体反应 ，抑制早期帕金森病的传播和下游神经退行性变 ，其前身候选药物在先前临床研究中产生了强烈且可增强的抗体反应 ，有靶标结合证据和临床疗效信号 [5] 公司介绍 - AC Immune是临床阶段生物制药公司 ，是神经退行性疾病精准预防全球领导者 ，拥有两个临床验证的技术平台SupraAntigen®和Morphomer® ，推动广泛多元化的一流资产管线 ，目前有一系列治疗和诊断项目 ，包括处于2期和3期开发的候选药物 ，公司与全球领先制药公司建立战略伙伴关系 ，获得大量非稀释性资金推进自有项目 ，潜在里程碑付款加特许权使用费超45亿美元 [6] 产品优势 - ACI - 7104.056活性免疫疗法经4次免疫接种后诱导的抗α - 突触核蛋白抗体水平平均比安慰剂高超20倍 [7] - 重复免疫接种可增强抗α - 突触核蛋白抗体反应 ，支持可增强性和进一步提高抗体滴度的潜力 [7] - ACI - 7104.056耐受性良好 ，目前未报告安全问题 [7]