文章核心观点 - 奈克萨林科技公司宣布在加州大学圣地亚哥分校与圣地亚哥退伍军人事务医疗系统合作的临床试验中成功招募首批患者并开始治疗，旨在评估其DIFS™技术治疗轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的潜力，推动其监管和商业化战略 [1][2][3] 公司进展 - 公司本周开始用Nexalin HALO™对首批患者进行治疗，标志着从患者招募阶段过渡到研究的积极参与阶段 [1][2] - 试验遵循此前HALO™ Clarity设备在加州大学圣地亚哥分校的成功交付和集成，该设备用于提供非侵入性、居家神经刺激疗法及人工智能集成远程监测 [4] - 随着研究进展，将部署更多HALO™ Clarity设备以确保最佳患者覆盖和数据收集 [4] 公司目标与战略 - 研究旨在评估DIFS™技术治疗心理健康状况的影响，为公司监管和商业化战略提供支持，助力获得更多批准和扩大技术覆盖范围 [3] - 公司目标是为患有创伤后应激障碍、抑郁症和焦虑症的人带来新希望，并期待分析试验结果 [4] 公司产品 - 奈克萨林设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且对人体无察觉 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备的更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [5] - 奈克萨林第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [5] 产品情况 - HALO™ Clarity设备目前正在评估中，尚未在美国获得营销和商业销售批准，其安全性和有效性尚未得到FDA全面评估 [6]