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Alkermes Begins Idiopathic Hypersomnia Study on ALKS 2680

文章核心观点 - 公司启动ALKS 2680治疗发作性睡病的II期研究,该药物也在针对发作性睡病1型和2型进行研究,若获批可满足医疗需求但会面临竞争 [1][6][7] ALKS 2680的Vibrance - 3研究情况 - 公司启动评估新型口服食欲素2受体激动剂ALKS 2680治疗成人发作性睡病的II期Vibrance - 3研究 [1] - 双盲、安慰剂对照研究将评估ALKS 2680与安慰剂相比的安全性和有效性,主要终点是检查不同剂量水平下ALKS 2680治疗是否比单独使用安慰剂更能降低嗜睡程度 [2] - 参与者将随机接受三种剂量(10 mg、14 mg或18 mg)的ALKS 2680或安慰剂,每日一次,持续八周;次要终点是发作性睡病严重程度量表评分的变化和不良事件发生率 [3] ALKS股价表现 - 年初至今,公司股价上涨13.1%,而行业涨幅为2.4% [4] ALKS 2680的其他研究情况 - ALKS 2680也在开发用于治疗发作性睡病1型和2型,Vibrance - 1研究针对发作性睡病1型成人患者,Vibrance - 2研究评估其与安慰剂相比在发作性睡病2型成人患者中的安全性和有效性 [6] - 两项研究的数据预计在2025年下半年公布,若成功开发并获批,ALKS 2680可满足发作性睡病1型、2型及发作性睡病的医疗需求 [7] ALKS 2680潜在竞争情况 - 若获批,ALKS 2680可能面临Axsome的Sunosi竞争,该药物目前在美国市场用于治疗发作性睡病,且有多项标签扩展研究正在进行 [8] - Jazz的其他睡眠障碍药物Xyrem和Xywav也占据强大市场份额 [9] ALKS评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [10] - 生物技术领域排名更好的股票是Krystal Biotech,目前Zacks排名为2(买入) [10] Krystal Biotech情况 - 过去60天,Krystal Biotech 2025年每股收益预期从5.40美元增至7.06美元,2026年从9.15美元增至11美元 [11] - 年初至今,Krystal Biotech股价上涨11.5%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜为3.29% [11]