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AXSM Stock Down on Top-Line Data From Depression Study on Solriamfetol
AXSMAxsome Therapeutics(AXSM) ZACKS·2025-04-03 00:30

文章核心观点 - Axsome Therapeutics公布solriamfetol治疗重度抑郁症的III期研究数据,虽总体未达主要终点,但在重度白天嗜睡亚组有改善,公司计划2025年开展针对该亚组的III期研究,此外solriamfetol还在其他疾病研究中,Sunosi已成为重要收入驱动因素 [1][5][6] 公司业务进展 solriamfetol治疗重度抑郁症研究 - III期PARADIGM研究评估solriamfetol治疗伴或不伴重度白天嗜睡的重度抑郁症,患者随机接受300mg solriamfetol或安慰剂治疗六周 [1][4] - 总体患者群体中,solriamfetol治疗在蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表总分上与安慰剂相比无统计学显著变化,消息公布后4月1日公司股价下跌4.3% [5] - 重度白天嗜睡预设亚组中,solriamfetol治疗比安慰剂更能改善抑郁症状,无重度白天嗜睡患者在研究终点上与安慰剂无显著差异,公司计划2025年晚些时候对伴白天嗜睡的重度抑郁症患者开展solriamfetol的III期研究 [6] solriamfetol其他研究 - 除重度抑郁症外,公司在针对注意力缺陷多动障碍、暴食症和倒班工作障碍相关嗜睡开展solriamfetol的III期研究 [8] - 上个月公布的III期FOCUS研究评估solriamfetol治疗注意力缺陷多动障碍,研究达到主要和关键次要终点,但300mg高剂量与安慰剂相比未达主要和次要终点的统计学显著性,消息公布后公司股价下跌 [8][9] - 评估solriamfetol治疗成人暴食症和倒班工作障碍的ENGAGE研究和SUSTAIN研究的顶线数据预计2026年公布 [9] Sunosi销售情况 - Sunosi已成为公司重要收入驱动因素,2024年销售额达9430万美元,同比增长26%,成功开发和获批更多适应症可能进一步推动该药物销售 [10] 公司股票表现 - 年初至今,公司股价上涨32%,而行业涨幅为2.4% [2] 公司评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [11] - 生物技术领域排名较好的股票有Dynavax Technologies Corporation和Krystal Biotech, Inc.,目前Zacks排名均为2(买入) [11] Dynavax Technologies Corporation情况 - 过去60天,2025年每股收益预期从32美分增至33美分,2026年从49美分增至57美分 [12] - 年初至今,股价下跌0.5% [12] - 过去四个季度中,有三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均惊喜率为9.58% [12] Krystal Biotech, Inc.情况 - 过去60天,2025年每股收益预期从5.40美元增至7.06美元,2026年从9.15美元增至11美元 [13] - 年初至今,股价上涨11.5% [13] - 过去四个季度中,有三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均惊喜率为3.29% [13]