Enlivex Announces the Dosing of the First Patient in a Phase I Trial Evaluating Allocetra in Patients with TMJ Osteoarthritis

文章核心观点 - 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex宣布首名患者已在一项研究者发起的一期试验中接受Allocetra™注射治疗颞下颌关节(TMJ)骨关节炎 [1] 公司相关 - Enlivex是临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司,正在开发通用现货型细胞疗法Allocetra™,可将巨噬细胞重编程至稳态,以重新平衡免疫系统并解决危及生命的病症 [4][6] - 公司首席医疗官Einat Galamidi博士表示,该研究将初步评估Allocetra™治疗TMJ骨关节炎的安全性和潜在效果,首名患者TMJ注射已成功完成且无并发症 [3] - 试验计划招募6名对TMJ骨关节炎常规疗法反应不足的患者,主要安全终点为测量不良事件和严重不良事件的频率和严重程度,疗效终点为评估给药后长达12个月内TMJ疼痛、关节功能和其他疾病参数相对于基线的变化 [3] 产品相关 - Allocetra™旨在将巨噬细胞重编程至稳态,可作为单一疗法或与领先治疗药物联合使用,为被定义为“未满足医疗需求”的危及生命的临床适应症提供新的免疫治疗作用机制 [4] 行业相关 - TMJ疾病是全球第二大常见肌肉骨骼疾病,影响全球5% - 12%的人口,年健康成本估计达40亿美元 [5] - TMJ骨关节炎是TMJ中最常见的关节炎形式,会导致颌骨疼痛和僵硬,咀嚼困难,是一种关节退行性疾病,目前尚无有效的长期治疗方法 [5][8]