文章核心观点 格林威治生命科学公司公布了FLAMINGO - 01临床试验的全球最新进展，包括试验数据趋势、筛选率、站点情况等，还提及公司后续计划及产品相关信息 [1][2] Flamingo - 01进展与计划 - 初步HLA流行率、安全性和免疫反应数据在HLA - A02和非HLA - A02组均符合预期，考虑将非HLA - A02开放标签第三组转变为第二个III期试验 [2] - 2025年第一季度，117个活跃站点筛选率超150名患者/季度，相当于600名患者/年；2025年欧盟计划激活30个站点，可能新增10个站点，全球潜在站点超150个；考虑在中期分析前继续招募HLA - A02和非HLA - A02组患者 [3] 参与试验的临床站点 美国临床站点 - 约40个美国临床站点（134个地点）正在招募患者，包括耶鲁、约翰霍普金斯等知名教学医院 [4] 欧洲临床站点 - 2024年初试验扩展至5个欧盟国家，77个临床试验站点已启动，西班牙29个、法国17个、德国18个、意大利9个、波兰4个 [5] - 欧洲各国学术网络参与试验，如西班牙GEICAM、法国UCGB、德国GBG Forschungs GmbH、意大利GIM [7][8][9][10] Flamingo - 01指导委员会 - 由美国和德、法、西四国乳腺癌肿瘤领域专家组成 [12] - 公司CEO表示试验关注度高，将继续分析开放标签数据，改进研究设计，考虑产品商业化制造、包装和分销，制定专利策略 [12] 美国临床站点详情 - 列出亚利桑那、加利福尼亚等各州参与试验的临床站点信息，包括地址、联系人、联系方式和主要研究者 [14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24] FLAMINGO - 01和GLSI - 100介绍 - FLAMINGO - 01是III期临床试验，评估GLSI - 100在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性；双盲组约500名HLA - A02患者随机分配到GLSI - 100或安慰剂组，第三组最多250名其他HLA类型患者接受GLSI - 100治疗；试验设计检测侵袭性无乳腺癌生存率的风险比为0.3，需28个事件，至少14个事件时进行中期分析；样本量在安慰剂组年事件率2.4%或更高时有80%效力 [24] 乳腺癌和HER2/neu阳性情况 - 美国八分之一女性一生中会患浸润性乳腺癌，约30万新患者和400万幸存者；75%乳腺癌患者的HER2蛋白呈低、中、高水平表达 [25] 格林威治生命科学公司介绍 - 临床阶段生物制药公司，专注开发GP2免疫疗法预防乳腺癌复发；已启动III期临床试验FLAMINGO - 01 [26]