文章核心观点 - 罗氏在阿尔茨海默病和帕金森病领域取得进展，新数据展示了trontinemab和Elecsys pTau181血浆测试的潜力，并将启动trontinemab的III期项目 [1][8] 阿尔茨海默病药物Trontinemab - 初步结果显示，114名参与者在双盲期接受1.8或3.6 mg/kg剂量治疗后，大脑淀粉样斑块呈剂量依赖性快速且深度减少，3.6 mg/kg剂量组28周后81%（n=21/26）参与者淀粉样蛋白水平降至24 centiloid阈值以下 [3] - 脑脊液和血浆中阿尔茨海默病生物标志物如总tau、磷酸化Tau（pTau）181、pTau217和神经颗粒素早期显著降低 [3] - 安全性和耐受性良好，<5%（n=3/114）参与者出现淀粉样蛋白相关影像学异常水肿/积液（ARIA - E），且程度较轻，仅1例有轻微症状 [4] - 目前正在进行Ib/IIa期Brainshuttle AD研究，评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [4] - 基于整体数据，公司将于今年晚些时候启动trontinemab的III期项目 [1][8] 阿尔茨海默病诊断 - 多中心研究中604名参与者的数据显示，Elecsys pTau181血浆测试有潜力准确排除认知障碍患者的淀粉样蛋白病理 [5] - 该测试为微创血液测试，可避免不必要的脑脊液或PET检查，预计2025年底在欧洲上市，美国随后跟进 [6] 帕金森病药物Prasinezumab - IIb期PADOVA研究首次公布结果，虽未达到主要终点，但整体数据显示对早期帕金森病可能有益 [7] - 在主要终点确诊运动进展时间上有潜在临床疗效，风险比（HR）=0.84 [0.69 - 1.01]，p = 0.0657，未达统计学显著；在接受左旋多巴治疗人群中效果更明显，HR = 0.79 [0.63 - 0.99] [7][9] - 多个次要和探索性临床终点呈一致积极趋势，对MRI生物标志物有潜在生物学效应 [9] - 耐受性良好，无新的安全信号，公司将进一步评估数据以确定下一步计划 [9] 公司业务布局 - 神经学是公司研发重点，目标是开发新诊断方案和治疗方法，改善神经系统疾病患者生活 [10] - 正在研究十多种治疗神经系统疾病的药物，诊断业务提供广泛解决方案 [11] 药物介绍 - Trontinemab是一种研究性Brainshuttle™双特异性2 + 1淀粉样β抗体，采用专有Brainshuttle技术，可高效穿过血脑屏障，低剂量实现高中枢神经系统暴露，快速清除淀粉样蛋白 [12][13] - Prasinezumab是一种研究性单克隆抗体，旨在选择性结合聚集的α - 突触核蛋白，减少神经元毒性，目前正在进行II期PASADENA和IIb期PADOVA研究的开放标签扩展试验 [14][15] 公司概况 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大生物技术公司和体外诊断领域全球领导者，致力于科学卓越，推动个性化医疗，与多方合作提供最佳医疗服务 [17] - 可持续发展是公司业务重要组成部分，承诺到2045年实现净零排放，旗下包括美国Genentech和日本中外制药 [18]