文章核心观点 - 公司宣布为tividenofusp alfa提交生物制品许可申请，股价上涨，同时介绍了公司关键管线候选药物进展及相关排名情况 [1][6][10] 股价表现 - 周三Denali Therapeutics股价上涨11.8%，年初至今下跌32.6%，同期行业增长1.2% [1][4] - 年初至今Bayer股价上涨19.5%，Dynavax Technologies Corporation股价上涨0.8%，Corcept Therapeutics股价上涨66.3% [11][12][13] 生物制品许可申请情况 - 公司已启动tividenofusp alfa生物制品许可申请滚动提交，FDA药品评估和研究中心已接收，预计2025年5月中旬完成提交，准备2025年末或2026年初美国商业发布 [1][3] - 公司与FDA药品评估和研究中心就生物制品许可申请数据包内容保持合作沟通，包括使用CSF HS作为加速批准替代终点及全面批准途径 [2] 关键管线候选药物进展 - tividenofusp alfa全球II/III期COMPASS研究持续招募患者，2025年1月将神经病变参与者目标招募人数扩大至42人，该候选药物未获任何卫生当局治疗用途批准 [6][7] - DNL126正在I/II期研究中评估治疗Sanfilippo综合征A型，获FDA孤儿病指定和快速通道资格，入选FDA支持罕见病治疗临床试验项目，基于I/II期初步积极结果与FDA合作推进加速开发和批准，未获任何卫生当局治疗用途批准 [8][9] 公司排名及相关公司情况 - Denali目前Zacks排名为3（持有），Bayer、Dynavax Technologies Corporation和Corcept Therapeutics Zacks排名为2（买入） [10] - 过去30天，Bayer 2025年每股收益预期从1.14美元增至1.19美元，2026年从1.23美元增至1.28美元，过去三个季度两次符合预期，一次未达预期，平均负惊喜为19.61% [11] - 过去30天，Dynavax 2025年和2026年每股收益预期分别维持在33美分和57美分，过去四个季度三次超预期，一次未达预期，平均惊喜为9.58% [12] - 过去30天，Corcept Therapeutics 2025年每股收益预期从1.84美元增至1.87美元，2026年从3.05美元增至3.11美元，过去四个季度三次超预期，一次未达预期，平均惊喜为20.08% [13]