文章核心观点 中国生物制药自主研发的TQB6411已向CDE提交临床试验申请并获受理，该药物有明确抗肿瘤机制，集团还布局了其他相关产品并将加速临床开发进程 [1][2] 分组1：TQB6411药物情况 - TQB6411是靶向EGFR、c - Met的抗体偶联药物，注入血后抗体部分与肿瘤细胞表面EGFR、c - Met结合阻断信号通路，释放DDDXD导致DNA损伤和细胞死亡，有ADCC作用且DDDXD能旁杀相邻肿瘤细胞 [1] - TQB6411已完成系统的药理学、药代动力学和安全性验证，对EGFR及c - Met不同表达和耐药的阳性细胞均有明显抑瘤作用，体外活性与同靶点药物AZD9592相当，体内活性明显优于AZD9592 [2] 分组2：集团产品布局及规划 - 集团在EGFR和c - Met靶点领域布局有TQB2922（EGFR/c - Met双抗）于2023年12月启动I期临床，TQB3002（四代EGFR抑制剂）位于I期临床并已在美国获批临床试验，FHND9041（三代EGFR抑制剂）位于III期临床 [2] - 集团将加速推进上述产品临床开发进程，聚焦全球未被满足的临床需求，为患者提供更优治疗选择 [2]