中国生物制药(01177)
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中国生物制药(01177.HK):减重药TQF3250"口服偏向型GLP-1受体激动剂"临床试验申请获NMPA、FDA批准
格隆汇· 2025-12-04 17:33
TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂。与传统GLP-1药物相比,TQF3250通过选择性激 活cAMP偏向的GLP-1受体信号通路,促进胰岛素分泌,同时减少β-arrestin募集和受体内吞,从而延长 药效持续时间。TQF3250凭借其独特的作用机制,有望实现更优的血糖与体重控制,且显着降低胃肠道 副作用。相较於主流GLP-1药物的注射剂型,其口服给药方式更能大幅提升患者用药便利性和长期治疗 依从性。 格隆汇12月4日丨中国生物制药(01177.HK)布,集团自主研发的创新药TQF3250胶囊「口服偏向型GLP-1 受体激动剂」的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准,拟用于减重。 除减重适应症外,TQF3250用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已获NMPA批准。代谢性疾病是集团聚 焦的核心治疗领域之一,集团将通过多元化的产品管线,为患者提供更丰富的治疗选择。 超重与肥胖已成为21世纪最严峻的公共卫生挑战之一。根据《世界肥胖地图2025》报告,全球成年人超 重及肥胖比例预计将从2000年的36%攀升至2030年的50%,受影响人口近30 ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TQF3250「口服偏向型GLP-1受体激动剂」临床试...
2025-12-04 17:24
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 1 除減重適應症外,TQF3250用於治療2型糖尿病的臨床試驗申請已獲NMPA批准。代謝性疾病是本集 團聚焦的核心治療領域之一,本集團將通過多元化的產品管線,為患者提供更豐富的治療選擇。 參考文獻: 自願公告 TQF3250「口服偏向型GLP-1受體激動劑」臨床試驗申請獲NMPA、FDA批准 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的創新藥TQF3250膠囊「口服偏向型GLP-1受體激動劑」的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監 督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,擬用於減重。 TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受體激動劑。與傳統GLP-1藥物相比,TQF3250通過選擇性 激活cAMP偏向的GLP- ...
中国生物制药:罗替高汀贴片获批上市
智通财经· 2025-12-03 16:48
中国生物制药(01177)发布公告,集团开发的"罗替高汀贴片"(商标名:罗菲定)已获得中国国家药品监督 管理局的上市批准,用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程中的 各个阶段。 帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病,《中国帕金森病报告2025》显示,国内现存帕金森病患病人 数超过500万例。除动作迟缓、肌强直、静止性震颤、姿势平衡障碍等运动症状外,疾病表现常伴有嗅 觉障碍、睡眠行为异常、抑郁焦虑、便秘等多种非运动症。 帕金森病的发病根源是脑内黑质区域制造多巴胺的神经细胞逐渐凋亡,目前无法治愈。随着病情进展, 患者需完全依赖药物补充多巴胺,当药物浓度出现波动时,便会出现"开关效应":"开期"指药物起效 时,患者的运动功能得到改善,身体活动相对自如。"关期"指药效减弱或消失时,患者迅速出现肢体僵 直、行动困难,如同断电一般。 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,采用透皮给药方式,不仅避免了肝脏首过效应,更具 备长效缓释的特性,能够维持24小时稳定的血药浓度。对于存在"开关现象"的帕金森病患者,该药物可 显着减少"关期"发作、延长"开期"时间,同时降低脉衝式刺激多巴胺受体引发的 ...
中国生物制药(01177):罗替高汀贴片获批上市
智通财经网· 2025-12-03 16:45
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团开发的"罗替高汀贴片"(商标名:罗菲定®)已获 得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多 巴联合用于病程中的各个阶段。 帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病,《中国帕金森病报告2025》显示,国内现存帕金森病患病人 数超过500万例。除动作迟缓、肌强直、静止性震颤、姿势平衡障碍等运动症状外,疾病表现常伴有嗅 觉障碍、睡眠行为异常、抑郁焦虑、便秘等多种非运动症。 帕金森病的发病根源是脑内黑质区域制造多巴胺的神经细胞逐渐凋亡,目前无法治愈。随着病情进展, 患者需完全依赖药物补充多巴胺,当药物浓度出现波动时,便会出现"开关效应":"开期"指药物起效 时,患者的运动功能得到改善,身体活动相对自如。"关期"指药效减弱或消失时,患者迅速出现肢体僵 直、行动困难,如同断电一般。 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,采用透皮给药方式,不仅避免了肝脏首过效应,更具 备长效缓释的特性,能够维持24小时稳定的血药浓度。对于存在"开关现象"的帕金森病患者,该药物可 显着减少"关期"发作、延长"开期"时间,同时降低脉衝式 ...
中国生物制药(01177.HK)旗下帕金森药物"罗替高汀贴片"获批上市
格隆汇· 2025-12-03 16:40
帕金森病的发病根源是脑内黑质区域制造多巴胺的神经细胞逐渐凋亡,目前无法治癒。随着病情进展, 患者需完全依赖药物补充多巴胺,当药物浓度出现波动时,便会出现「开关效应」:「开期」指药物起 效时,患者的运动功能得到改善,身体活动相对自如。「关期」指药效减弱或消失时,患者迅速出现肢 体僵直、行动困难,如同断电一般。 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,采用透皮给药方式,不仅避免了肝脏首过效应,更具 备长效缓释的特性,能够维持24小时稳定的血药浓度。对于存在「开关现象」的帕金森病患者,该药物 可显着减少「关期」发作、延长「开期」时间,同时降低脉冲式刺激多巴胺受体引发的运动并发症风 险,从而实现更平稳的症状控制。此外,每日一贴的简便用药方式有望极大的提升患者的用药依从性, 在伴有吞咽困难、需择期手术或高龄体弱的患者人群中具有显着优势。罗替高汀贴片已被纳入《中国帕 金森病治疗指南》等多部指南及共识,成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药。 罗菲定®依托集团自主研发的溶剂胶技术平台,是继老年痴呆治疗药物利斯的明透皮贴剂(苏乐达®) 后,集团在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果。近年来,集团持续升级透皮贴剂技术平台, ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 「罗替高汀贴片」获批上市
2025-12-03 16:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 1 羅替高汀貼片是一種非麥角類多巴胺受體激動劑,採用透皮給藥方式,不僅避免了肝臟首過效應, 更具備長效緩釋的特性,能夠維持24小時穩定的血藥濃度。對於存在「開關現象」的帕金森病患者, 該藥物可顯著減少「關期」發作、延長「開期」時間,同時降低脈衝式刺激多巴胺受體引發的運動併發 症風險,從而實現更平穩的症狀控制。此外,每日一貼的簡便用藥方式有望極大的提升患者的用藥 依從性,在伴有吞嚥困難、需擇期手術或高齡體弱的患者人群中具有顯著優勢。羅替高汀貼片已被 納入《中國帕金森病治療指南》等多部指南及共識[2],成為早發型帕金森病的初期治療推薦用藥。 羅菲定®依托本集團自主研發的溶劑膠技術平台,是繼老年癡呆治療藥物利斯的明透皮貼劑(蘇樂達® ) 後,本集團在神經系統疾病透皮治療領域的又一重磅成果。近年來,本集團持 ...
12月1日港股通创新药ETF工银(159217)遭净赎回286.7万元
新浪财经· 2025-12-02 10:17
港股通创新药ETF工银(159217)现任基金经理为刘伟琳、焦文龙。刘伟琳自2025年3月26日管理(或 拟管理)该基金,任职期内收益43.85%;焦文龙自2025年4月10日管理(或拟管理)该基金,任职期内 收益63.95%。 最新定期报告显示,工银瑞信基金(159217)重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物、中国生物制 药、中国生物制药、石药集团、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药,持仓占比如下: 股票代码股票名称持仓占比持仓股数(股)持仓市值(元)06160百济神州10.84%314.54万5.89亿09926 康方生物10.77%454.20万5.86亿01801信达生物10.43%644.10万5.67亿01177中国生物制药9.82%7184.50万 5.34亿08027中国生物制药9.82%7184.50万5.34亿01093石药集团7.72%4908.40万4.20亿01530三生制药 7.41%1469.60万4.03亿03692翰森制药5.50%908.20万2.99亿06990科伦博泰生物-B3.55%41.14万1.93亿 09688再鼎医药2.79%621.62万1.5 ...
中国生物制药(01177)自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组
智通财经网· 2025-12-01 18:25
集团自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组。TRD208是 一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药,有望成为急性疼痛领域的重磅药物。 临床前数据表明,TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势。作为具有多 靶点协同作用的非阿片类药物,TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果,进而替代目前 临床主流的联合用药方案,满足镇痛全过程的临床需求,具有简化治疗方案、提升患者用药依从性、规 避阿片类药物成瘾与依赖风险的核心优势。 智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,该集团自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I 期临床试验已顺利完成首例患者入组。TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药, 有望成为急性疼痛领域的重磅药物。 ...
中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组
智通财经· 2025-12-01 18:25
中国生物制药(01177)公布,该集团自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利 完成首例患者入组。TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药,有望成为急性疼痛 领域的重磅药物。 集团自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组。TRD208是 一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药,有望成为急性疼痛领域的重磅药物。 临床前数据表明,TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势。作为具有多 靶点协同作用的非阿片类药物,TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果,进而替代目前 临床主流的联合用药方案,满足镇痛全过程的临床需求,具有简化治疗方案、提升患者用药依从性、规 避阿片类药物成瘾与依赖风险的核心优势。 ...
中国生物制药(01177.HK):TRD208“非阿片类多靶点多模式镇痛”完成I期临床试验首例患者入组
格隆汇· 2025-12-01 18:22
药物研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] 药物作用机制与特点 - TRD208具有独特的多靶点作用机制,可以阻滞中枢神经的NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路 [1] - 药物同时具有非甾体类抗炎药(NSAID)外周抗炎镇痛的作用 [1] - TRD208具有抑制中枢敏化的作用,有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险 [1] 临床前数据与潜在优势 - 临床前数据表明,TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] - 作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物,TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 药物有望替代目前临床主流的联合用药方案,满足镇痛全过程的临床需求 [1] - TRD208具有简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险的核心优势 [1]