临床数据表明TQC3721具备同类最佳潜力 TQC37216mg组在4周治疗后的FEV1峰值比安慰剂组高147ml，与恩司芬群12周临床数据(146/147ml。非 头对头数据比较，下同)一致，FEV1AUC(0-12h)比安慰剂高87ml，也与恩司芬群12周数据(87/94ml)处在 同一水平。值得注意的是，TQC3721临床试验的全部受试者均已接受COPD药物治疗，其中30%的受试 者使用了LAMA(长效抗胆碱能药物)，70%同时使用LABA(长效β2受体激动剂)和LAMA药物，而恩司芬 群的临床实验中约38%的受试者为初治患者。因此，TQC3721的临床入组的患者基线更差。考虑到实际 生活中COPD患者普遍使用LABA、LAMA或ICS(吸入型糖皮质激素)药物，该行认为TQC3721的FEV1数 据表明其在提高COPD患者真实临床获益上有巨大潜力。临床数据也显示，在使用了LAMA药物的亚组 中，TQC37216mg组的FEV1峰值相比安慰剂组高239ml，明显高于恩司芬群的135ml。 PDE3/4药物市场潜力巨大，竞争格局良好 COPD是最常见呼吸道疾病之一，全球患病人数近4.8亿，中国患病人数超过1 ...

TQC37216mg组在4周治疗后的FEV1峰值比安慰剂组高147ml，与恩司芬群12周临床数据(146/147ml。非 头对头数据比较，下同)一致，FEV1AUC(0-12h)比安慰剂高87ml，也与恩司芬群12周数据(87/94ml)处在 同一水平。值得注意的是，TQC3721临床试验的全部受试者均已接受COPD药物治疗，其中30%的受试 者使用了LAMA(长效抗胆碱能药物)，70%同时使用LABA(长效β2受体激动剂)和LAMA药物，而恩司芬 群的临床实验中约38%的受试者为初治患者。因此，TQC3721的临床入组的患者基线更差。考虑到实际 生活中COPD患者普遍使用LABA、LAMA或ICS(吸入型糖皮质激素)药物，该行认为TQC3721的FEV1数 据表明其在提高COPD患者真实临床获益上有巨大潜力。临床数据也显示，在使用了LAMA药物的亚组 中，TQC37216mg组的FEV1峰值相比安慰剂组高239ml，明显高于恩司芬群的135ml。 PDE3/4药物市场潜力巨大，竞争格局良好 COPD是最常见呼吸道疾病之一，全球患病人数近4.8亿，中国患病人数超过1亿，作为全球第三大死亡 原因，COPD严重冲 ...

流动性方面，截止10月16日，港股创新药ETF（159567）近20个交易日累计成交金额309.62亿元，日均 成交金额15.48亿元；今年以来，189个交易日，累计成交金额2222.19亿元，日均成交金额11.76亿元。 港股创新药ETF（159567）现任基金经理为马君。马君自2024年1月3日管理（或拟管理）该基金，任职 期内收益68.94%。 最新定期报告显示，港股创新药ETF（159567）重仓股包括信达生物、药明生物、百济神州、康方生 物、中国生物制药、中国生物制药、石药集团、三生制药、翰森制药、再鼎医药，持仓占比如下。 来源：新浪基金∞工作室 10月16日，港股创新药ETF（159567）收盘涨2.42%，成交额14.86亿元。 港股创新药ETF（159567）成立于2024年1月3日，基金全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数 证券投资基金，基金简称为港股创新药ETF。该基金管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%。港股创 新药ETF（159567）业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)。 规模方面，截止10月15日，港股创新药ETF（159567）最新份额为82 ...

重大事项 - 美丽田园医疗健康以12.5亿元收购上海思妍丽实业100%股份，旨在抢占高线城市高质量美容市场制高点 [1] - 今海医疗科技正积极筹办参加第八届中国国际进口博览会 [1] - 中国生物制药的TQ-B3234（选择性MEK1/2抑制剂）被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 加科思的子公司北京加科思拟通过增资及股权转让协议出售加科瑞康90%股权 [1] - 绿色动力环保计划投资设立香港合资公司，以拓展境外环保业务 [1] - 中慧生物-B已申请H股全流通 [1] 经营业绩 - 联想控股的联泓新科前三季度归属于母公司股东的净利润为2.32亿元，同比增长30.32% [1] - MONGOL MINING第三季度UHG及BN矿场的原矿煤总开采量为360.43万吨 [1] - 华润电力前9个月附属电厂累计售电量达1.61亿兆瓦时，同比增加4.2% [1] - 中煤能源9月商品煤销量为1966万吨，同比减少20.1% [1] - 中国国航9月客运运力投入同比上升1.2%，旅客周转量同比上升5.6% [1]

公司运营数据 - 中煤能源前9月商品煤销量约1.9亿吨，同比减少7.4%，9月单月销量1966万吨，同比减少20.1% [1] - 华润电力前9月累计售电量达1.61亿兆瓦时，同比增4.2%，其中风电售电量同比增10.3%，光伏电站售电量同比增35.1% [1] - 合生创展集团前9月总合约销售金额112.64亿元，同比减少12.62% [1] - 九毛九三季度太二、怂火锅及九毛九品牌翻台率分别为3.3、2.4及2.5，同店日均销售额同比分别减少9.3%、19.1%及14.8%，但降幅持续收窄 [1] - 中国利郎三季度"LILANZ"产品零售金额取得低双位数同比升幅 [2] - 阳光房地产基金三季度物业组合租用率为89.2% [4] 交通运输业表现 - 中国南方航空9月客运运力投入同比上升4.43%，旅客周转量同比上升5.25%，客座率86.30%同比上升0.67个百分点，货邮周转量同比上升1.91% [1] - 中国东方航空9月客运运力投入同比上升3.63%，旅客周转量同比上升8.67%，客座率87.57%同比上升4.06个百分点，货邮周转量同比上升10.95% [1] 业务拓展与项目进展 - 城建设计三季度重要项目中标共计约人民币31.75亿元 [1] - 绿色动力环保拟投资设立香港合资公司以拓展境外环保业务 [4] - 国富氢能就建议实施H股全流通向中证监备案 [3] 融资与资本运作 - 中国银河完成发行40亿元短期融资券，最终票面利率1.66%，主要用于补充流动资金 [8] - 华能国际电力股份发行30亿元超短期融资券，发行利率为1.50% [9] 股份回购动态 - 小米集团斥资9895.89万港元回购200万股，回购价区间49.42-49.54港元 [5] - 百胜中国斥资625.96万港元回购1.88万股，回购价区间330.6-340.2港元 [6] - 汇丰控股斥资4.72亿港元回购462.16万股，回购价区间101.1-103.2港元 [7] 研发与公司治理 - 中国生物制药TQ-B3234"选择性MEK1/2抑制剂"被纳入突破性治疗药物程序 [3] - 七牛智能基石投资者禾顺自愿延长禁售承诺，涉及股份约占已发行股份总数3.20% [8]

市场表现 - AH医药资产在10月15日迎来反弹，创新药板块大幅上涨，CXO等相关产业链同步上行 [1] - A股CXO板块集体反弹，九洲药业大涨6%，康龙化成、昭衍新药涨幅超过4% [1] - 规模最大的医疗ETF（512170）场内价格上涨1.34%，收复前一日跌幅，全天成交金额为5.89亿元 [1] - A股创新药板块集体走强，华海药业领涨7.59%，兴齐眼药、三生国健、海思科涨幅均超过5% [3] - 全市场唯一药ETF（562050）重仓创新药，场内价格上涨1.88%，终结了连续四个交易日的下跌 [3] - 港股创新药板块涨势更为显著，港股通创新药ETF（520880）场内价格上涨2.12%，全天成交金额为3.75亿元 [5] - 港股通创新药ETF的37只成分股中有35只收涨，绿叶制药领涨8.31%，亚盛医药-B、乐普生物-B、科伦博泰生物-B集体反弹超过5% [5] 资金流向 - 医疗ETF（512170）近期围绕60日均线震荡，出现巨量资金抄底行为，近3日累计净买入金额超过6.75亿元 [1] - 港股通创新药ETF（520880）近3日资金增仓超过1.29亿元，近20日累计净买入金额达到6.99亿元 [7] - 医疗ETF（512170）截至2025年9月30日规模为264亿元，在全市场50只医药类ETF中规模最大 [9] 后市催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月17日至10月21日在德国柏林举行，多项中国创新药的重磅研究成果获得“最新重磅摘要” [7] - 继上半年美国肿瘤学大会（ASCO）后，中国创新药有望在ESMO年会上再次取得全球性关注 [7] - 诺诚健华近期达成一笔生物制药（BD）交易，首付款为1亿美元，总价超过20亿美元 [7] - 国金证券指出，年底全球创新药产品授权合作密集，创新药板块行情静待BD交易的持续催化 [7] - 美联储在9月宣布降息后，主席鲍威尔暗示保留了10月再次降息的可能性，全球流动性宽松预期有利于对流动性敏感的港股创新药板块 [7] 相关投资工具比较 - 港股通创新药ETF（520880）底层资产为100%创新药研发类公司，全部为港股，具备高弹性和T+0交易机制，无CXO成分 [8] - 药ETF（562050）是全市场唯一跟踪中证制药指数的ETF，重仓创新药同时兼顾中药，全部为A股，无CXO成分 [8][9] - 医疗ETF（512170）底层资产为医疗器械和医疗服务（CXO），CXO权重占比为26.77%，全部为A股 [8]

TQ-B3234用于治疗成人PN的Ⅲ期註册临床研究已获CDE批准。该研究旨在更大规模的患者群体中确证 其疗效与安全性，以填补国内治疗空白。此次TQ-B3234纳入BTD，将加速药物上市进程，有望早日惠 及更多患者。 TQ-B3234是一款选择性MEK1/2抑制剂。MEK是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节因子，MEK 抑制剂能够通过抑制RAS调节的RAF/MEK/ERK通路活性抑制肿瘤生长。 中国生物制药(01177)公布，该集团主导开发的国家1类新药TQ-B3234胶囊"选择性MEK1/2抑制剂"已被 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于伴有症状、不能手 术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤的治疗。 ...

TQ-B3234用于治疗成人PN的Ⅲ期註册临床研究已获CDE批准。该研究旨在更大规模的患者群体中确证 其疗效与安全性，以填补国内治疗空白。此次TQ-B3234纳入BTD，将加速药物上市进程，有望早日惠 及更多患者。 TQ-B3234是一款选择性MEK1/2抑制剂。MEK是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节因子， MEK抑制剂能够通过抑制RAS调节的RAF/MEK/ERK通路活性抑制肿瘤生长。 智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，该集团主导开发的国家1类新药TQ-B3234胶囊"选择性 MEK1/2抑制剂"已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用 于伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤的治疗。 ...

（於開曼群島註冊成立之有限公司） 網站：www.sinobiopharm.com （股份編號：1177） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 1 NF1是由NF1基因突變引起的常染色體顯性遺傳疾病，約佔所有神經纖維瘤病的96%，在中國新生兒 中預估發病率為百萬分之五[2]，2023年9月被納入中國《第二批罕見病目錄》。其中，約30%-60%的 NF1患者會發展為PN，導致疼痛、毀容甚至惡變。目前，手術是主要治療手段，但面臨高難度和易 復發等挑戰。 根據2025年《叢狀神經纖維瘤全病程管理專家共識》，對於無法手術的患者，首選MEK抑制劑進行靶 向治療以控制疾病。MEK抑制劑已證實在兒童患者中有效並有藥物在中國獲批上市，但國內的成人 PN患者目前仍缺乏有效治療藥物，治療需求遠未得到滿足。 TQ-B3234用於治療成人PN的Ⅲ期註冊臨床研究已獲CDE批准。該研究旨在更大規模的患者群體中確 證其療效與安全性，以填補國內治療空白。此次TQ-B323 ...

ESMO年会与公司数据披露 - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将于10月17日至21日在德国举行，公司将披露多项重磅产品的口头报告数据[1] - 公司将在ESMO年会上公布CDK2/4/6抑制剂库莫西利一线治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床数据[3] - 公司将在ESMO年会上公布HER2双抗ADC TQB2102用于HER2阳性复发/转移性乳腺癌治疗的Ib期临床数据[3] 公司乳腺癌领域布局 - 公司在乳腺癌领域已覆盖HR+/HER2-、HER2+、TNBC三大核心分型，以及从一线到三线及新辅助治疗的全线治疗场景[1] - 公司产品线包括创新药与仿制药，已有氟维司群、哌柏西利、依维莫司等仿制药及曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等生物类似药[4] - 公司有望在乳腺癌领域成为国内龙头，继肺癌之后开创又一领先领域[1][4] 核心产品管线进展：库莫西利 - 库莫西利是新一代CDK2/4/6三重抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度抑制效果，并对CDK4有较强抑制能力[2] - 库莫西利联合氟维司群二线治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的适应症已于2024年7月获NMPA受理，预计2024年底获批[3] - 库莫西利一线治疗HR+/HER2-乳腺癌的适应症已于2024年7月申报上市，其辅助治疗适应症也已进入III期临床，未来将实现辅助、一线、后线适应症全覆盖[3] 核心产品管线进展：TQB2102 - TQB2102是HER2双抗ADC，与DS-8201原理相近，但在靶点结合、毒素载量、载荷等方面进行了大幅优化[4] - TQB2102在2024年7月其HER2阳性乳腺癌新辅助治疗适应症被纳入突破性疗法，10月其HER2 IHC3+晚期结直肠癌适应症再度被纳入突破性疗法[4] - TQB2102已布局乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胆管癌、胃癌等多瘤种适应症，其中HER2低表达乳腺癌和HER2阳性晚期乳腺癌适应症已进入III期临床，预计2027-2028年获批[4] 乳腺癌市场与行业背景 - 乳腺癌是全球仅次于肺癌的第二大癌种，也是女性新发和死亡率第一的恶性癌种[1] - HR+/HER2-乳腺癌亚型约占所有乳腺癌的65%-70%，是产品市场的必争之地[2] - CDK4/6抑制剂是HR+/HER2-乳腺癌主流疗法，2024年全球市场规模接近130亿美元，代表产品包括辉瑞哌柏西利、礼来阿贝西利、诺华瑞波西利[2] - HER2 ADC药物正在迭代传统疗法，阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗2023年销售额达38亿美元，机构预测其峰值销售额可达百亿美元[3]