文章核心观点 公司2024年年报表现良好，成功摘U，技术突破打破国外垄断，全球化战略见成效，完成多平台协同布局，虽行业外资主导但国产替代潜力大，公司有望通过创新巩固地位助力业绩成长 [1][2][7][8] 公司业绩情况 - 2024年公司实现营业收入41316.68万元，同比增长25.51%；归母净利润达5207.04万元，同比增长815.36%；扣非后归母净利润首次转正 [1] - 2024年海外营收达1.12亿元，同比增长62.94%，占主营业务收入的27.59% [2] - 2024年累计研发投入10137.34万元，占同期营业收入的24.54% [5] 公司发展成果 - 3月31日成功摘除A股股票特别标识U，成为2025年首家科创板摘U企业，也是科创板第五条上市标准对医疗器械拟IPO企业开放以来首家上市并成功摘U的医疗器械企业 [1] - 上市不到三年完成“冰、火、电、磁”四大技术路径完整产品布局，三维手术量长期居国产厂商第一、全国第三，围绕Columbus系统形成30余款注册证产品，三维消融系列产品累计手术量超70000例 [2] 公司技术突破 - 2022年获批两款导管实现两大核心技术领域国产首次突破，打入外资垄断的房颤手术高端市场 [3] - 2023年推出球囊型冷冻消融导管及设备，完成房颤领域率先布局 [3] - 截至2024年末，压力导管国内手术量超4000例，覆盖医院400余家，较上年增长70%以上；海外手术量超1000例，新增15个国家首批临床应用 [3] - 两款导管为国产唯一产品，射频产品线实现升级 [4] - 多款产品获批纳入上海市相关产品目录 [4] 公司产品布局 - 2024年完成“射频+冷冻”协同布局，完善“冰、火、电、磁”技术产品矩阵 [5] - 2024年自主研发的Magbot导管获批上市，填补国内磁导航技术领域空白 [5] - PulseMagic导管和FlashPoint系统进入特别审查程序“绿色通道”，分别进入临床收尾和临床试验阶段；3D心腔内超声导管启动临床研究 [5] - 2025年上半年完成“射频+冷冻+脉冲（PFA）”三大能量平台协同布局 [6] 公司知识产权 - 全球累计布局专利申请627项，有效授权专利275项，其中专利申请总量新增99项，新增授权专利87项 [5] - 全球累计布局商标申请184项，有效注册商标137项，其中新增商标申请26件，新增有效商标29件 [5] 行业现状 - 外资品牌在我国电生理医疗器械行业占据绝对主导地位，国内企业提升产品使用量需时间，但国产替代市场规模广阔 [7] - 我国电生理治疗渗透率极低，心律失常消融手术仅占心律失常患者总住院人次的2.8%，但手术数量呈增加趋势 [7] - 国内电生理手术治疗渗透率较美国有较大提升空间 [7] 行业发展趋势 - 随着人口老龄化、早筛技术普及、术式成熟和新型术式研发，中国心脏电生理手术量有望持续快速增长 [8] - 脉冲电场消融技术发展或重塑国内电生理格局，拥有PFA产品及全面布局的国产厂商有望跨越式发展 [8]