文章核心观点 - 诺华公司的Vanrafia获FDA加速批准用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者蛋白尿，这加强了其肾脏疾病产品组合，公司还有多个在研药物，同时推荐关注拜耳和吉利德科学等排名更好的股票 [1][7][11] 诺华公司药物获批情况 - Vanrafia获FDA加速批准用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者蛋白尿，商品名为Vanrafia [1] - 这是诺华肾脏疾病产品组合在美国过去一年获得的第三次批准 [8] - 上个月，监管机构批准Fabhalta用于治疗C3肾小球病成人患者以减少蛋白尿，该药物于2024年8月获IgA肾病适应症加速批准，还分别于2023年12月和2024年5月获FDA和欧盟委员会批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿成人患者 [8] IgA肾病情况 - IgA肾病是一种进行性罕见肾脏疾病，约50%持续性蛋白尿患者在确诊后10至20年内进展为肾衰竭 [2] Vanrafia药物特点 - Vanrafia是一种每日一次的非甾体口服疗法，可添加到包括肾素 - 血管紧张素系统抑制剂（有或无钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂）的支持性治疗中 [4] - FDA的加速批准基于后期ALIGN研究的预先指定中期分析，该研究测量了36周时与安慰剂相比蛋白尿的减少情况 [4] - 在正在进行的III期ALIGN研究中，接受Vanrafia联合RAS抑制剂治疗的患者与安慰剂相比，蛋白尿减少了36.1%，结果早在第6周就已观察到，并持续到第36周 [5] - ALIGN研究表明Vanrafia具有与先前报告数据一致的良好安全性 [5] - 现有数据无法证实Vanrafia是否能减缓IgA肾病患者肾功能下降，其持续批准可能取决于正在进行的III期ALIGN研究对临床益处的验证，诺华预计2026年获得eGFR数据以支持传统FDA批准 [6] 诺华公司肾脏疾病产品组合及研发情况 - Vanrafia的批准加强了诺华的肾脏疾病产品组合，该组合包括Fabhalta [7] - 诺华正在评估Fabhalta用于多种罕见肾脏疾病，包括非典型溶血性尿毒症综合征、免疫复合物膜增生性肾小球肾炎和狼疮性肾炎 [9] - 诺华还在评估皮下注射抗APRIL单克隆抗体zigakibart，目前处于IgA肾病III期开发阶段，预计2026年出结果 [9] 诺华公司股票表现及业务展望 - 诺华股价年初至今上涨16.5%，而大盘制药行业增长1.6% [2] - 新药批准和现有药物标签扩展应在Tasigna、Promacta和Entresto面临仿制药竞争后进一步推动销售，诺华有多个有前景的候选药物 [10] 其他推荐股票情况 - 拜耳目前Zacks排名为2（买入），过去30天，其2025年每股收益估计从1.14美元增至1.19美元，2026年从1.23美元增至1.28美元，过去三个月股价飙升15% [11][12] - 吉利德科学目前Zacks排名为2（买入），过去60天，其2025年每股收益估计从7.55美元增至7.87美元，2026年从8.17美元增至8.31美元，年初至今股价飙升20%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为19.47% [11][13]