文章核心观点 - 2025年4月4日Axsome Therapeutics宣布将在4月5 - 9日于加州圣地亚哥举行的2025美国神经病学学会年会上展示其创新的精神病学和神经病学产品组合相关数据 [1] 公司产品信息 AXS - 05 - 是一种新型口服研究性药物用于治疗阿尔茨海默病激越和戒烟 利用专有配方和剂量以及代谢抑制技术调制成分递送 其右美沙芬成分是NMDA受体拮抗剂和sigma - 1受体激动剂 安非他酮成分可增加右美沙芬生物利用度 专利保护至少到2043年 2020年6月获FDA突破性疗法认定 [32] AXS - 12 - 是一种高选择性强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂和皮质多巴胺调节剂 用于治疗发作性睡病 被认为可调节去甲肾上腺素能活动和信号促进清醒和认知 获FDA孤儿药认定 专利保护至少到2039年 是未获FDA批准的研究性药物 [33] SYMBRAVO - 是一种新型口服单剂量药物 由MoSEIC™美洛昔康和利扎曲普坦组成 获批用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗 旨在提供快速 增强和持续的偏头痛疼痛缓解并减少症状复发 [4][5] 会议展示内容 阿尔茨海默病激越 - 展示AXS - 05治疗阿尔茨海默病激越的3期随机撤药双盲安慰剂对照研究的疗效和安全性数据 口头报告时间为4月7日11:27 - 11:33 PT 海报展示时间为4月7日12:09 - 12:45 PT [3] 发作性睡病 - 展示AXS - 12治疗发作性睡病的3期SYMPHONY试验的 topline 结果 口头报告时间为4月8日10:45 - 11 a.m. PT 由Michael J. Thorpy博士牵头 [3] - 展示发作性睡病1型患者症状负担和生活质量调查结果 海报展示时间为4月8日8 - 9 a.m. PT 由Michael J. Thorpy博士牵头 [3] 偏头痛 - 展示AXS - 07与 gepants 治疗偏头痛的网络荟萃分析结果 海报展示时间为4月8日5 - 6 p.m. PT 由Stephanie Nahas博士牵头 [4] 公司概况 - 是一家引领中枢神经系统疾病治疗新时代的生物制药公司 专注开发有新型作用机制的差异化产品 其神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症 发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物 还有多个后期开发项目 目标是解决大脑相关重大问题 [34][35] 联系方式 - 投资者联系首席运营官Mark Jacobson 电话(212) 332 - 3243 邮箱mjacobson@axsome.com [37] - 媒体联系企业传播总监Darren Opland 电话(929) 837 - 1065 邮箱dopland@axsome.com [37]
Axsome Therapeutics Presents Positive Pivotal Phase 3 Results of the ACCORD-2 Trial of AXS-05 in Alzheimer's Disease Agitation and the SYMPHONY Trial of AXS-12 in Narcolepsy at the 2025 American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting