文章核心观点 - 强生公司宣布TREMFYA®（古塞库单抗）3b期APEX研究达到主要终点和主要次要终点，可减少活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的体征和症状以及结构性损伤进展，巩固其作为一线治疗选择的地位 [1] TREMFYA® 3b期APEX研究情况 - 研究达到主要终点（ACR20a），即减少体征和症状，以及主要次要终点，即通过24周的影像学进展测量减少结构性损伤进展，与安慰剂相比有显著效果 [1] - TREMFYA®治疗的患者在第24周时结构性损伤进展明显少于接受安慰剂的患者，数据与该药物既定的安全性一致，未发现新的安全信号 [1] - APEX是一项3b期研究，有长达三年的长期扩展数据，将进一步评估TREMFYA®对活动性PsA患者结构性损伤抑制的持续疗效，研究结果正准备在即将召开的医学会议上公布 [1] 银屑病关节炎（PsA）相关情况 - PsA是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病，特征包括外周关节炎症、附着点炎、指（趾）炎、轴向疾病和与斑块状银屑病相关的皮肤病变，会导致关节疼痛、僵硬和肿胀，常见于30至50岁，但任何年龄都可能发病 [3] - 近一半PsA患者有中度疲劳，约三分之一有严重疲劳，且常伴有肥胖、心血管疾病、焦虑和抑郁等合并症，高达30%的斑块状银屑病患者会发展为PsA [3][4] TREMFYA®（古塞库单抗）相关情况 - TREMFYA®是首个获批的全人源双效单克隆抗体，通过阻断IL - 23并结合CD64来中和细胞源头的炎症，但双效作用的临床意义未知 [4] - 该药物在美国获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病患者，在欧洲、加拿大、日本等国家获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎成人患者，强生拥有其全球独家营销权 [5][7] - TREMFYA®有100 mg/mL和200 mg/2mL皮下注射剂型，以及200 mg/20 mL（10 mg/mL）单剂量静脉输液瓶剂型 [14] 强生公司相关情况 - 强生认为健康就是一切，凭借医疗创新实力致力于构建一个复杂疾病可被预防、治疗和治愈的世界，通过创新药物和医疗技术专业知识在医疗解决方案全领域进行创新 [17] - 可通过https://www.jnj.com/ 或https://innovativemedicine.jnj.com/ 了解更多信息，也可关注@JNJInnovMed，杨森研发有限责任公司和杨森生物技术公司是强生旗下公司 [18]