文章核心观点 公司公布SON - 1010与阿替利珠单抗联用的SB221研究积极安全性结果，研究可推进至扩展阶段，SON - 1010展现出临床获益和潜在协同治疗效果 [1] 分组1：SON - 1010与阿替利珠单抗联用研究结果 - 铂耐药卵巢癌患者中SON - 1010与阿替利珠单抗联用最大耐受剂量设为1200 ng/kg，无剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征证据 [1] - 15例可评估患者中5例（33%）在给药4个月后疾病稳定，4例持续超过6个月 [1] - 一名接受最大耐受剂量治疗的铂耐药卵巢癌患者按RECIST标准出现部分缓解，肿瘤大小较基线降低44%，CA 125生物标志物降低超2倍 [1] - 剂量扩展阶段疲劳、发热和胃肠道症状是最常见不良反应，剂量递增阶段唯一相关严重不良事件是2级肺炎 [3] - 19例已给药患者中，15例可评估患者在首次随访CT扫描时有8例（53%）疾病稳定，4个月时有5例（33%）仍稳定 [5] 分组2：研究意义与展望 - 现有免疫药物治疗铂耐药卵巢癌疗效不佳，SON - 1010与免疫检查点抑制剂联用使患者肿瘤缩小令人兴奋，研究将进入下一阶段 [4] - 高剂量SON - 1010与阿替利珠单抗联用毒性极小，可能实现该细胞因子在临床前模型中的抗肿瘤效果，与检查点抑制剂或化疗可能有协同治疗作用 [5] - 此次安全性数据发布是公司临床开发重要里程碑，公司将继续评估患者长期安全性和肿瘤反应，并寻求合作支持SON - 1010后期开发 [6] 分组3：SON - 1010介绍 - SON - 1010是候选免疫治疗重组药物，将未修饰单链人IL - 12与单链抗体片段A10m3的白蛋白结合域相连 [7] - FHAB技术可靶向肿瘤和淋巴组织，为IL - 12等免疫调节剂提供剂量节省机制，有望改善安全性和有效性 [7] - SON - 1010旨在将IL - 12递送至局部肿瘤组织，激活免疫细胞反应，增加肿瘤细胞上PD - L1的产生 [7] 分组4：SB221 Phase 1b/2a试验介绍 - SB221是全球多中心、剂量递增和随机概念验证研究，评估SON - 1010单独或与阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性 [8] - 研究第一部分快速确定联用最大耐受剂量，扩大数据集以显示在铂耐药卵巢癌中的疗效可能性，第二部分评估联用相对SON - 1010单药或标准治疗的疗效改善潜力 [8] 分组5：公司介绍 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有FHAB专有平台，用于开发单功能或双功能靶向生物药物 [10] - 公司主要项目SON - 1010正与罗氏合作评估用于治疗铂耐药卵巢癌，第二个项目SON - 1210将与肉瘤肿瘤中心合作开展胰腺癌治疗研究 [11]