文章核心观点 公司公布SON - 1010与阿替利珠单抗联用的SB221研究积极安全性结果，研究可推进至扩展阶段，SON - 1010展现出临床益处和潜在协同治疗效果 [1] 分组1：SON - 1010与阿替利珠单抗联用研究结果 - 铂耐药卵巢癌患者中SON - 1010与阿替利珠单抗联用最大耐受剂量设为1200 ng/kg，无剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征证据 [1] - 15例可评估患者中5例（33%）在给药4个月后疾病稳定，4例持续超过6个月 [1] - 一名接受最大耐受剂量治疗的铂耐药卵巢癌患者按RECIST标准出现部分缓解，肿瘤大小较基线降低44%，CA 125生物标志物降低超2倍 [1] - 剂量扩展阶段与阿替利珠单抗联用的SB221 SRC审查得出疲劳、发烧和胃肠道症状是最常见不良反应，无剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征，剂量递增期间唯一相关严重不良事件是2级肺炎 [3] - 19例已给药患者中，15例可评估患者在首次随访CT扫描时有8例（53%）疾病稳定，5例（33%）在4个月时仍稳定，15例中有4例在6个月时仍在试验中，包括3例疾病稳定和1例未确认疾病进展 [5] 分组2：研究设计与进展 - SB221研究旨在评估SON - 1010与阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，第一部分主要目标是确定与免疫检查点抑制剂联用的最大耐受剂量 [2] - 基于SB221研究安全审查委员会正式评估的积极反馈，研究可推进至扩展阶段，之后将进行2a期与铂耐药卵巢癌标准治疗的随机比较 [1] 分组3：SON - 1010作用机制与优势 - SON - 1010可能与免疫检查点抑制剂联用效果最佳，尤其适用于富含分泌型酸性富含半胱氨酸蛋白的免疫“冷”肿瘤，如卵巢癌 [4] - 与血清中天然白蛋白结合可延长IL - 12成分半衰期和生物活性，通过与gp60和SPARC强结合实现肿瘤微环境靶向和滞留 [4] - SON - 1010将IL - 12递送至局部肿瘤组织，通过刺激IFN使“冷”肿瘤变“热”，激活先天和适应性免疫细胞反应，增加肿瘤细胞上程序性死亡配体1的产生 [7] 分组4：公司相关信息 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有FHAB专有平台，用于开发具有单功能或双功能作用的靶向生物药物 [10] - 公司主要项目SON - 1010正与罗氏合作，在一项正在进行的1/2a期研究中评估与阿替利珠单抗联用治疗铂耐药卵巢癌的效果 [11] - 公司还在与肉瘤肿瘤中心合作，评估其第二个项目SON - 1210（一种用于实体瘤的IL12 - FHAB - IL15），以开展一项研究者发起并资助的1/2a期胰腺癌治疗研究 [11]