文章核心观点 - 公司公布ATTENTION - AD试验结果，显示口服blarcamesine对早期阿尔茨海默病患者有显著临床改善，长期治疗有益且安全性良好，早期持续治疗很重要 [1][3][4] 试验概况 - ATTENTION - AD试验在48周双盲临床试验后进行，持续长达192周，评估blarcamesine安全性、耐受性及对早期阿尔茨海默病患者认知和功能的长期影响 [3] 疗效数据 - 采用MMRM模型进行延迟启动分析，比较“持续使用blarcamesine”和“从安慰剂转为blarcamesine”两组在ADAS - Cog13和ADCS - ADL指标上的差异 [5] - ADAS - Cog13延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组与晚期治疗组有显著差异（LS均值差 - 3.83，P = 0.0165），早期治疗组认知功能更稳定 [6] - ADCS - ADL延迟启动分析显示，至第192周早期治疗组数值上优于晚期治疗组且有统计学意义（LS均值差 + 4.30，P = 0.0206） [7] - 评估持续用药、试验阶段间中断用药及更长时间中断用药的治疗效果分析，证实了blarcamesine的治疗益处 [8] - 第192周时，blarcamesine治疗中断天数少，对认知（ADAS - Cog13，LS均值差 - 4.20，P = 0.0083）和功能（ADCS - ADL，LS均值差 + 5.75，P = 0.0015）有改善效果 [9] 安全数据 - blarcamesine安全性良好，多数不良事件为轻至中度，主要与初始滴定阶段有关，可通过调整滴定方案控制，无严重或危及生命不良事件及相关死亡 [11] - ATTENTION - AD试验证明可控制前一试验中常见的头晕不良事件，调整滴定周期后，维持阶段头晕发生率从25.2%降至9.6% [12] - 生命体征、临床实验室检查、体格检查、心电图无明显异常，无严重不良事件模式报告 [13] 同情用药情况 - 目前有74名参与者在同情用药计划中接受blarcamesine治疗，部分参与者每日口服该药超9年，无严重或危及生命不良事件 [14] 公司观点 - 公司认为口服blarcamesine可扩展且方便，早期诊断和治疗阿尔茨海默病可带来更大临床益处，研究数据为后续开发计划奠定基础 [15] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病治疗药物，主要候选药物ANAVEX®2 - 73已完成多项临床试验 [17]