行业动态 - 国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，要求提升中药生产全过程质量控制水平，此次发文是近年来首次专门就中药质量和中医药产业作出系统部署 [1] - 中药质量关乎百姓生命健康，一剂中药历经种植、加工、制剂、销售，环节多、链条长 [1] 公司概况 - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司专注于儿童药品研发和生产，将药品质量作为企业经营管理的重中之重，建立起全流程、全链条质量管控体系 [1] - 2024年，公司入选中成药工业综合竞争力50强榜单，以及中国中药企业TOP100排行榜第40名 [3] 公司发展策略 - 公司将产品主攻方向定在儿科药，采取以中成药为主的发展策略，因中药有上千年小儿用药经验，药性相对温和、副作用偏小、安全性高，开发成儿药具有独特优势 [3] - 公司既守中医药理论之正、传承经典名方之精髓，也运用现代药理学和现代科学技术，借鉴国际通行的医药标准和规范，研究、开发、生产中成药 [3] - 公司基于30余个经典名方，成功开发了小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒等明星药 [3] 公司质量管控体系 - 儿科中成药的开发和生产需要更高的技术和更严格的质量控制，公司将药品质量作为企业经营管理的重中之重 [4] - 公司建立了完善的质量监测与管控体系，设立专门的质控中心对产品质量进行全面控制，从药品研发注册到出库均履行严格的检验程序和GMP标准 [6] - 公司建立对主要原材料供应商的质量审计制度，通过质量评估对原材料的购进进行把控，把好“源头关” [6] - 公司除按国家GMP要求组织生产和质量控制外，还建立了ICH Q10药品质量体系和国际ISO9001质量管理体系，健全药品研发质量管理体系，把好“生产关” [6] - 公司遵照各产品工艺标准，实施全过程质量控制，严格执行岗位自检、QA巡检、终端抽检等过程检验和产品审核放行制度，产品出厂合格率100%，把好“出厂关” [6] - 公司建立起覆盖多部门、全员参与、涵盖产品生产全过程的质量管理体系和控制流程，通过在线记录、在线自动抽检和封闭式自检确保药品品质 [6] 公司关注儿童用药问题 - 市面上许多药品说明书缺乏儿童用量指导或合理年龄分段，儿童用药存在安全问题，公司拥有53个在产在销的儿童药品种，每款产品均明确标注儿童用法用量，确保用药安全有效 [7] - 儿童对口感要求高，口感差影响患儿服药依从性，公司着力优化儿童药物的口感，针对不同年龄段儿童进行不同剂型、规格及口味的药学研究，加强辅料检测和把控，确保安全性 [8] 公司荣誉 - 公司凭借“让儿童用上好中药”的使命担当，先后荣获“头部力量中国医药高质量发展成果企业”、中华民族医药优秀品牌企业等荣誉 [9]