文章核心观点 - iBio公司公布IBIO - 600非GLP非人类灵长类药代动力学研究数据，其半衰期长，有望成为一流的肌肉保存和高质量减肥疗法，公司按计划2026年第一季度提交监管申请；同时公布的一类首创激活素E抗体临床前数据显示其在肥胖治疗方面潜力大 [1][5] 分组1：IBIO - 600研究情况 - 研究目的是分析IBIO - 600在非人类灵长类中的潜力，通过测定抗体血清半衰期、评估瘦体重和脂肪量变化，模拟人类肥胖患者群体 [2] - 研究设置5mg/kg低剂量和50mg/kg高剂量两个剂量水平，均单次给药，除监测血清药代动力学外，还通过DEXA扫描分析身体成分随时间的变化 [2] 分组2：IBIO - 600研究结果 - 虽研究未达统计学显著且仅单次给药，但IBIO - 600促进瘦体重剂量依赖性增加、脂肪量减少，效果在8周时达到峰值，低剂量组瘦体重增加3.1%（163g），高剂量组增加5.1%（270g） [3] - 标准药代动力学计算显示IBIO - 600在非人类灵长类中半衰期为40 - 52天，通过多种异速缩放方法估算，其在人类中的半衰期为57 - 130天，有望实现每3 - 6个月给药一次 [4] 分组3：公司对IBIO - 600评价 - 公司CEO兼首席科学官表示IBIO - 600可能是所有抗肌生成抑制素候选药物中半衰期最长的，有望实现一流的肌肉保存和生长，减少患者每年给药次数，其延长的半衰期和增肌潜力使其成为高质量减肥的变革性候选药物，加强了公司心血管代谢和肥胖治疗管线 [5] 分组4：激活素E抗体研究情况及结果 - 一类首创激活素E抗体临床前数据显示其能有效阻断人类脂肪细胞中激活素E信号传导，目前正在肥胖小鼠探索性研究中评估，包括每两周一次单药治疗和与每日给药的司美格鲁肽联合治疗 [5] - 单药治疗两周后导致约4%的选择性脂肪减重，与安慰剂相比总体脂肪显著减少18%；与司美格鲁肽联合使用时，显示出强大的协同效应，比单独使用GLP - 1疗法额外增加9%的总体减重，总体减重达34%，治疗期间身体脂肪减少72% [5] 分组5：公司简介 - iBio是一家利用人工智能和先进计算生物学开发下一代生物制药的前沿生物技术公司，专注于心血管代谢疾病、肥胖症、癌症等难治疾病，通过专有3D建模和创新药物发现平台创建突破性抗体治疗管线，以满足重大未满足医疗需求 [8]