文章核心观点 绿叶制药自主研发的创新药若欣林®获中国澳门上市批准，其疗效和安全性获认可，有望造福更多患者 [1][2] 公司动态 - 绿叶制药自主研发的1类创新药若欣林®获中国澳门药物监督管理局上市批准，用于治疗抑郁症 [1] - 若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药 [1] - 若欣林®自2022年11月在中国内地获批上市，已成为近年来中国内地增长最快的抗抑郁新药之一，累计服务超3万名患者 [2] - 2024年底，若欣林®首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》 [2] - 若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的3期临床试验正在进行中 [2] 产品特性 - 临床前研究显示，若欣林®对5 - 羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺均有再摄取抑制作用，PET/CT研究证实其可与大鼠和健康受试者脑内DA转运体结合 [1] - 3期临床研究结果证实若欣林®能全面、稳定治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复，且安全性和耐受性良好，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢 [1] 行业现状 - 抑郁症伴随高复发率、高自杀率、高致残率，过往抗抑郁药存在明显未满足的临床治疗需求 [2] - 大多患者接受药物治疗后仍有残留症状，包括焦虑、认知损害、疲劳、快感缺失等，严重损害社会功能，加快抑郁症再次复发 [2] - 过往抗抑郁药易引发性功能障碍、体重增加、情感迟钝、嗜睡等不良反应，影响患者治疗依从性，导致预后差 [2]