文章核心观点 - 公司公布两篇期刊文章，一篇描述多发性硬化症（MS）CD20治疗的演变，另一篇详述7名因疗效或耐受性问题从其他抗CD20单克隆抗体疗法转为BRIUMVI治疗的MS患者经历，文章为CD20类别内换药提供依据，强化了BRIUMVI改善患者预后的潜力 [1][2] 期刊文章情况 - 《Switching to Ublituximab from Prior anti - CD20 Monoclonal Antibody Therapy: A Case Report Series》描述7名MS患者因疗效或耐受性问题从其他抗CD20单克隆抗体疗法转为ublituximab治疗的回顾性病例系列，提供各病例临床和/或放射学结果、换药原因及治疗后结果等细节，发表于《Frontiers in Immunology》 [5] - 《The Evolution of Anti - CD20 Treatment for Multiple Sclerosis》关注用于治疗MS的抗CD20单克隆抗体的独特特征，讨论其在提高B细胞耗竭程度、减少输液相关反应和消除FcγRIIIa多态性的药物遗传学影响等方面的改进，发表于《CNS DRUGS》 [5] ULTIMATE I & II 3期试验情况 - 这是两项针对复发型多发性硬化症（RMS）患者的随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照临床试验，设计相同，治疗96周 [3] - 患者随机接受BRIUMVI（首次静脉输注150 mg，4小时输完；两周后输注450 mg，1小时输完；此后每24周输注450 mg，1小时输完，同时每日口服安慰剂）或活性对照药teriflunomide（每日口服14 mg，同时按BRIUMVI的给药时间表静脉输注安慰剂） [3] - 两项试验共纳入10个国家的1094名RMS患者，由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士牵头 [3] BRIUMVI药物信息 - BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，靶向表达CD20的B细胞上的独特表位，通过糖工程去除某些糖分子，可在低剂量下有效耗竭B细胞，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发 - 缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [4][6] - 授权专业经销商名单可在www.briumvi.com查询 [6] 多发性硬化症（MS）情况 - 复发型多发性硬化症（RMS）是中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病，包括复发 - 缓解型多发性硬化症（RRMS）和仍有复发的继发进展型多发性硬化症（SPMS）患者 [23] - RRMS是MS最常见形式，特点是新的或恶化的体征和症状发作（复发）后有恢复期，美国约有100万人患MS，约85%最初被诊断为RRMS，多数RRMS患者最终会转变为SPMS，全球超230万人被诊断为MS [23] TG Therapeutics公司情况 - 公司是一家完全整合的商业阶段生物制药公司，专注于B细胞疾病新型疗法的收购、开发和商业化 [24] - 公司的BRIUMVI已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），也获欧盟委员会（EC）和英国药品和保健品监管局（MHRA）批准在欧洲和英国治疗有临床或影像学特征的活动性疾病的成人RMS患者 [24] BRIUMVI患者支持项目 - BRIUMVI患者支持项目是TG Therapeutics为支持美国患者治疗而设计的灵活项目，更多信息可在www.briumvipatientsupport.com查询 [22] 联系方式 - 投资者关系：邮箱ir@tgtxinc.com，电话1.877.575.TGTX (8489)，选4 [30] - 媒体关系：邮箱media@tgtxinc.com，电话1.877.575.TGTX (8489)，选6 [30]