文章核心观点 公司宣布其用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达实体瘤的潜在同类最佳且首创的抗体药物偶联物（ADC）ALX2004的新药研究申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，计划于2025年年中启动1期临床试验 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发增强免疫系统治疗癌症、延长患者生命的疗法 [1][5] - 公司的领先治疗候选药物evorpacept正在多项正在进行的临床试验中针对多种癌症适应症进行评估 [5] ALX2004情况 - ALX2004是公司首个ADC，由公司科学家在内部利用专有连接子 - 有效载荷平台完全设计和开发 [2][7] - ALX2004旨在优化基于ADC的抗肿瘤活性机制，改善EGFR表达肿瘤患者的治疗效果 [3] - ALX2004分子由优化抗EGFR活性的抗体骨架、增强稳定性的连接子和可产生增强旁观者效应的专有拓扑异构酶I有效载荷组成 [3] 后续计划 - 公司计划在2025年第二季度举行关于ALX2004的研发电话会议 [4] - 公司预计在2025年年中启动ALX2004的1期临床试验，2026年上半年获得初步安全性数据 [4][7]