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AZN Gets EU Nod for Expanded Use of Two Separate Cancer Drugs
AZNAstraZeneca(AZN) ZACKS·2025-04-07 23:56

文章核心观点 - 阿斯利康与第一三共合作的药物Enhertu在欧盟获批扩大乳腺癌适应症,Imfinzi在欧盟获批扩大非小细胞肺癌适应症,同时介绍了公司排名及推荐其他生物科技股 [1][8][13] 药物Enhertu相关情况 - 欧盟委员会批准Enhertu单药治疗成人转移性HR阳性、HER2低表达或HER2超低表达乳腺癌 [1] - 此次获批将Enhertu在HER2低表达转移性乳腺癌的获批适应症扩大到更早疾病阶段及更广泛患者群体 [2] - 基于DESTINY - Breast06研究数据,1月美国已批准Enhertu用于相关乳腺癌治疗,日本等国申请正在审核中 [3] - 欧盟批准基于DESTINY - Breast06研究积极数据,该研究对比了Enhertu与化疗,预计获批 [5] - 研究中Enhertu治疗HER2低表达患者无进展生存期为13.2个月,化疗为8.1个月 [6] - Enhertu由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化,已获批用于多种癌症治疗 [6][7] 药物Imfinzi相关情况 - 欧盟委员会批准Imfinzi与化疗联合用于治疗无可识别EGFR突变或ALK重排的可切除非小细胞肺癌 [8][9] - 批准基于III期AEGEAN研究数据,该方案降低可切除早期非小细胞肺癌患者复发、进展或死亡风险32%,预计获批 [9][10] - 2024年FDA已批准Imfinzi类似适应症,该药物是阿斯利康肿瘤产品组合关键收入驱动因素,2024年销售额47.2亿美元,同比增长21% [10][12] - Imfinzi已获批用于多种癌症治疗 [11] 公司排名及其他推荐股票情况 - 阿斯利康目前Zacks排名为3(持有) [13] - 推荐生物科技股Jazz Pharmaceuticals、Dynavax Technologies、Krystal Biotech,目前Zacks排名为2(买入) [13] - 过去60天,Jazz Pharmaceuticals 2025年和2026年每股收益预估上调,年初至今股价下跌10.6%,过去四个季度三次盈利超预期 [14] - 过去60天,Dynavax 2025年和2026年每股收益预估上调,年初至今股价下跌0.9%,过去四个季度三次盈利超预期 [15] - 过去60天,Krystal Biotech 2025年和2026年每股收益预估上调,年初至今股价上涨9.4%,过去四个季度三次盈利超预期 [16]