文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Theratechnologies公司针对EGRIFTA SV®的补充申请（PAS），消除供应不确定性，公司可恢复其正常分销，同时FDA也批准了新配方EGRIFTA WR™，公司期待将患者过渡到该更便捷配方 [1][2][3] 公司动态 - FDA批准公司针对EGRIFTA SV®的PAS，消除监管限制，公司可恢复其正常分销 [1][2] - FDA批准新配方EGRIFTA WR™，将取代EGRIFTA SV®并在美国上市 [2] - 公司总裁兼首席执行官表示PAS获批结束供应不确定阶段，期待将患者过渡到EGRIFTA WR™以改善患者体验 [3] 产品信息 - 注射用tesamorelin是美国唯一获批用于减少HIV和脂肪代谢障碍成人患者腹部多余脂肪的治疗方法，是一种促生长激素释放因子（GHRF）类似物 [1][3] - 注射用tesamorelin最常见不良反应有关节痛、注射部位反应、肢体疼痛、外周水肿和肌痛 [4] - 注射用tesamorelin使用限制包括下丘脑 - 垂体轴破坏、患有活跃癌症、对其过敏、怀孕或计划怀孕的患者禁用 [7] 公司介绍 - Theratechnologies是一家专注于创新疗法商业化的专业生物制药公司，相关信息可在公司网站、SEDAR+和EDGAR查询，可在领英和X上关注该公司 [8] 前瞻性信息 - 新闻稿包含前瞻性陈述，涉及EGRIFTA SV®被EGRIFTA WR™取代及EGRIFTA SV®无限制分销等内容 [9] - 前瞻性陈述基于公司合理假设，但实际结果可能与陈述有差异，相关假设包括制造商能满足市场需求、产品获市场接受和获得报销等 [9] 联系方式 - 投资者咨询联系高级总监Joanne Choi，邮箱jchoi@theratech.com，电话1 - 551 - 261 - 0401 [10] - 媒体咨询联系高级总监Julie Schneiderman，邮箱communications@theratech.com，电话1 - 514 - 336 - 7800 [10]