文章核心观点 Vertex Pharmaceuticals的重磅囊性纤维化药物Kaftrio标签获欧盟委员会扩展,公司在囊性纤维化市场占据主导地位,CF药物销售持续增长,同时还在研发新疗法,此外还提及部分生物科技股的情况 [1][6] 药物获批情况 - 欧盟委员会扩展Vertex公司的Kaftrio药物标签,用于治疗CFTR基因中至少有一个非I类突变、年龄在2岁及以上的所有患者,预计约4000名患者符合治疗条件,该药物此前已获批用于治疗CFTR基因中至少有一个F508del突变、年龄在2岁及以上的CF患者 [1][2] - 该药物在美国以Trikafta的商品名销售 [3] 公司股票表现 - 年初至今,Vertex股价上涨18%,而行业下跌7% [4] 公司CF业务情况 - Vertex在CF市场占据主导地位,是首个成功开发治疗CF潜在病因药物的公司,除Trikafta/Kaftrio外,还销售其他四种CF药物 [6] - 2024年Trikafta/Kaftrio产品销售额增加102.4亿美元,同比增长约15%,推动公司CF销售额持续增长 [7] - Vertex与Moderna合作开发mRNA疗法VX - 522,用于约5000名不产生CFTR蛋白、无法从CFTR调节剂中获益的CF患者,一期/二期临床研究的单次递增剂量部分已完成,多次递增剂量部分正在进行,预计2025年上半年公布数据 [8] 其他生物科技股情况 - ANI Pharmaceuticals目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天,2025年每股收益预期从5.54美元升至6.35美元,2026年从6.75美元升至7.21美元,年初至今股价上涨21%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为17.32% [10][11] - 89bio目前Zacks排名为2(买入),过去60天,2025年每股亏损预期从2.51美元收窄至1.98美元,2026年从2.94美元改善至2.15美元,年初至今股价下跌30%,过去四个季度盈利三次未达预期,一次超预期,平均负惊喜率为46.18% [10][12]
VRTX Secures Nod for Expanded Use of CF Drug Kaftrio in Europe