文章核心观点 Autonomix Medical公司计划2025年开展美国临床研究以支持2026年向FDA提交De Novo申请，为此聘请医学专家指导临床和监管路径 [1][3] 公司动态 - 公司聘请美国和国际介入放射学与癌症疼痛医学专家指导美国临床和监管路径，确保临床前和临床研究满足2026年FDA De Novo提交需求 [1] - 公司医学顾问包括前介入放射学会主席Michael Brunner博士、Katharine Krol博士等 [2] - 公司CEO表示正积极组建团队和搭建基础设施，为技术获FDA批准做准备，2025年将启动美国临床研究 [3] 公司介绍 - 公司是专注于神经系统疾病诊断和治疗创新技术的医疗设备公司 [1][4] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列，检测和区分神经信号灵敏度比现有技术高3000倍，有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [4] - 公司先将该技术用于疼痛治疗，初始试验聚焦胰腺癌，技术可用于心脏病、高血压和慢性疼痛管理等多个潜在适应症 [5]