智飞生物多款重磅疫苗研发取得突破性进展
文章核心观点 - 4月8日晚间智飞生物三则公告显示其在脑膜炎、膀胱癌及细菌性痢疾领域疫苗研发全面突破,通过多元化管线构建长期增长动力 [1][5] 四价流脑结合疫苗进展 - 公司全资子公司研发的四价流脑结合疫苗获三期临床试验总结报告,用于预防流行性脑脊髓膜炎 [2] - 该疫苗免疫原性和安全性良好,非劣效于对照疫苗,符合相关评价设计要求 [2] - 国内仅1款四价流脑结合疫苗获批上市,若该疫苗获批将与公司已上市脑膜炎疫苗形成协同效应,强化市场地位 [2] 治疗用卡介苗进展 - 公司全资子公司自主研发的治疗用卡介苗进入三期临床试验阶段,在湖南省完成首例受试者给药 [3] - 该试验评价产品预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性,超70%膀胱癌患者初诊为此类型,术后复发率50%-70% [3] - 国内仅1款治疗用卡介苗获批上市,若研发顺利将成公司首个肿瘤治疗类生物制品,满足患者术后管理需求 [3] 双价痢疾结合疫苗进展 - 公司全资子公司研发的双价痢疾结合疫苗将在孟加拉国启动三期临床试验受试者入组 [4] - 该疫苗针对细菌性痢疾,覆盖全球90%以上致病菌群,2021年全球因该病死亡11.7万,5岁以下儿童占比超70% [4] - 孟加拉国试验评估疫苗对6月龄至5岁婴幼儿有效性和安全性,海外试验加速注册数据积累,全球尚无同类疫苗获批上市 [4]