文章核心观点 - 艾伯维(AbbVie)的重磅药物 Rinvoq 获欧盟批准用于治疗巨细胞动脉炎(GCA),该药物是公司重要营收驱动力,与 Skyrizi 表现出色,公司预计 2027 年二者组合销售超 310 亿美元 [1][6][9] 药物获批情况 - Rinvoq 获欧盟批准用于治疗 GCA,这是其第八个获批适应症,也是首个在欧盟获批用于该适应症的 JAK 抑制剂和口服先进疗法,美国也在审查其用于 GCA 的申请 [1][2][4] - Rinvoq 已在包括美国和欧盟在内的多个国家获批用于七种免疫介导的炎症性疾病,还在进行斑秃、系统性红斑狼疮等疾病的后期研究 [5] 临床研究数据 - SELECT - GCA 研究数据显示,使用 Rinvoq 治疗的患者可实现持续缓解并减少类固醇累积暴露,46% 使用 Rinvoq 加 26 周类固醇逐渐减量方案的 GCA 患者从第 12 周到第 52 周达到持续缓解的主要终点,而使用安慰剂加 52 周类固醇逐渐减量方案的患者为 29%,研究也达到关键次要终点 [3] 销售情况 - Rinvoq 在 2024 年销售额近 60 亿美元,同比增长 50.4%,Skyrizi 和 Rinvoq 在 2024 年的组合销售额为 177 亿美元,公司预计 2027 年二者组合销售超 310 亿美元 [6][8][9] 其他 JAK 抑制剂情况 - 市场上一些流行的 JAK 抑制剂药物有辉瑞的 Xeljanz、礼来和因塞特的 Olumiant(巴瑞替尼)以及诺华/因塞特的 Jakafi [10] - 礼来/因塞特的 Olumiant 在 2024 年销售额为 9.574 亿美元,辉瑞的 Xeljanz 在 2024 年销售额为 11.7 亿美元 [11] 股票评级 - 艾伯维股票获 Zacks 排名 3(持有) [12] 行业表现对比 - 艾伯维股票今年迄今上涨 6%,而行业下跌 4.8% [4]
AbbVie's Rinvoq Gets EU Nod for 8th Indication Giant Cell Arteritis