文章核心观点 智飞生物于4月8日晚连发三条公告，旗下四价流脑结合疫苗、治疗用卡介苗及双价痢疾结合疫苗进入关键研发阶段，技术突破与市场布局引关注，且公司不断加强自研投入，在研管线丰富 [1][6] 分组1：四价流脑结合疫苗进展 - 智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗获III期临床试验总结报告，可预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，该疾病起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高 [1] - 临床实验显示该疫苗免疫原性和安全性良好，非劣效于对照疫苗，符合相关设计要求，国内已有1款同类疫苗上市 [1] - 获III期临床试验总结报告后可向药监局递交生产注册申请，获批上市后将与公司已上市脑膜炎疫苗形成协同效应，夯实疫苗矩阵，强化市场地位 [2] 分组2：双价痢疾结合疫苗进展 - 智飞绿竹研发的双价痢疾结合疫苗已完成孟加拉国III期临床试验准备工作，即将启动受试者入组，用于预防福氏、宋内氏志贺菌引起的细菌性痢疾 [2][3] - 细菌性痢疾全球每年发病人数达1.65亿，1.63亿在发展中国家，69%病例在5岁以下儿童，2021年腹泻致死人数中11.7万由其导致，5岁以下人群中8.18万由其导致 [3] - 全球以福氏、宋内氏志贺菌感染为主，占总发病数90%以上，2024年世卫组织将志贺菌列入细菌重点病原体清单，全球暂无同类疫苗获批上市 [3][4] - 该疫苗在孟加拉国III期临床试验将评价针对6 - 60月龄婴幼儿的有效性、免疫原性和安全性，国内III期临床试验已于2021年12月开展，若孟国试验顺利将充实临床数据，加速项目进展 [4] 分组3：治疗用卡介苗进展 - 智飞龙科马自主研发的治疗用卡介苗进入III期临床试验，用于治疗膀胱原位癌及预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发 [4][5] - 超过70%膀胱癌患者初诊为非肌层浸润性膀胱癌，术后复发率50% - 70%，进展率10% - 20%，需辅助灌注治疗，国内仅有1款同类产品获批上市 [5] - 该产品III期临床试验在湖南完成首例受试者给药，采用多中心、随机、盲法对照设计评价有效性和安全性，若研发顺利将丰富公司产品布局 [5] 分组4：公司研发投入与在研管线 - 2022年智飞体系研发投入超20亿元，2023年增至23.89亿元，公司强化人才储备、技术创新和产业布局 [6] - 公司自主研发项目达33项，17项处于临床试验及申请注册阶段，在研管线四价流感疫苗刚获批上市，15价肺炎球菌结合疫苗等创新疫苗研发进度领先 [6]