文章核心观点 - 公司宣布setmelanotide治疗获得性下丘脑肥胖的后期研究达到主要终点，股价周一上涨17.1%，公司计划2025年第三季度在美国和欧盟提交该药物针对此适应症的监管申请 [1][8] 研究成果 - 3期TRANSCEND研究达到主要终点，与安慰剂相比，setmelanotide使成人和儿科患者的体重指数（BMI）有统计学意义和临床意义的降低 [2] - 接受setmelanotide治疗的获得性下丘脑肥胖患者52周内平均BMI降低16.5%，而安慰剂组BMI增加3.3% [2] - 治疗52周后，18岁及以上成年患者经安慰剂调整后的BMI降低19.2%，18岁以下患者降低20.2% [6] - 80%接受该候选药物治疗的患者在52周时BMI降低至少5% [6] - 第52周关键次要终点有临床意义的改善，setmelanotide耐受性良好，安全性与以往试验一致，无新安全问题，多数治疗相关不良事件为轻至中度 [7] 药物获批情况 - setmelanotide已在美国和欧盟以Imcivree的名称获批，用于治疗2岁及以上患有特定遗传疾病的成人和儿科患者的慢性体重管理 [3] 行业现状 - 获得性下丘脑肥胖由下丘脑损伤引起，导致快速体重增加、无法控制的饥饿和能量消耗减少，目前治疗方案大多无法实现持续长期减肥，存在未满足的医疗需求 [9][10] 公司展望 - 3期TRANSCEND研究的成功将有利于公司目前处于1/2期研究的下一代MC4R激动剂的开发 [11] 公司排名及相关股票情况 - 公司目前Zacks排名为3（持有），行业内一些排名更好的股票有拜耳、Dynavax Technologies Corporation和ADMA Biologics，目前排名均为2（买入） [12] - 过去30天，拜耳2025年每股收益预期从1.15美元增至1.19美元，2026年从1.24美元增至1.28美元，年初至今股价上涨11.7%，过去三个季度中两次符合盈利预期，一次未达预期，平均负惊喜为19.61% [13] - 过去30天，Dynavax 2025年和2026年每股收益预期分别保持在33美分和57美分不变，年初至今股价下跌2.2%，过去四个季度中三次超出盈利预期，一次未达预期，平均惊喜为9.58% [14] - 过去30天，ADMA Biologics 2025年每股收益预期从70美分增至71美分，2026年保持在93美分不变，年初至今股价上涨7.3%，过去四个季度中三次超出盈利预期，一次未达预期，平均惊喜为32.8% [15] 股价表现 - 年初至今，公司股价下跌1.8%，行业下跌7.3% [4]