文章核心观点 2025年4月8日,Avadel制药公司在第24届Needham年度虚拟医疗保健会议上介绍公司情况,包括LUMRYZ患者需求指标、供应链应对关税政策措施、产品信息、业务进展及诉讼情况等 [1][2] 公司业务进展 - 2025年第一季度,LUMRYZ患者需求指标相比2024年第四季度均有改善,涵盖患者注册、开始治疗、持续治疗率和净治疗患者数 [8] - REVITALYZ™试验预计2025年下半年完成LUMRYZ治疗发作性睡病的患者招募 [8] - 自2025年初起,公司对Jazz制药公司发起四项专利侵权诉讼,指控其Xywav产品特定用途侵犯五项专利 [8] - 公司预计2025年实现可持续正现金流 [8] 产品LUMRYZ介绍 基本信息 - LUMRYZ是缓释羟丁酸钠药物,2023年5月1日获FDA批准,是首个也是唯一睡前一次服用治疗成人发作性睡病的药物;2024年10月16日,获批用于7岁及以上儿科患者 [5] - 获批基于REST - ON™试验,LUMRYZ在三个共同主要终点上有显著临床意义改善 [6] - 因临床优越性,FDA授予LUMRYZ7年孤儿药独家经营权 [7] 供应链情况 - 针对美国关税政策变化,公司过去三年为LUMRYZ建立多元化供应链 [2] - LUMRYZ活性药物成分由美国两家CDMO制造,美国是其原产国;成品由美国和欧洲各一家CDMO制造,主要包装在美国进行 [3] - 这些举措加强供应链安全,必要时可完全在美国制造LUMRYZ [4] 联系方式 - 投资者联系:Austin Murtagh,Precision AQ,邮箱Austin.Murtagh@precisionAQ.com,电话(212) 698 - 8696 [25] - 媒体联系:Lesley Stanley,Real Chemistry,邮箱lestanley@realchemistry.com,电话(609) 273 - 3162 [25]
Avadel Pharmaceuticals Provides Update at Needham Virtual Healthcare Conference